बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
रेन थेराप्यूटिक्स इंक एक क्लिनिकल स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो ऑर्फन पल्मोनरी और फाइब्रोसिस के उपचार के लिए नवीन उपचार विकसित करने पर केंद्रित है, जिनके लिए कोई स्वीकृत या सीमित प्रभावी उपचार उपलब्ध नहीं हैं। इसके पाइपलाइन में शामिल हैं: LTI-03, एक पेप्टाइड, जो इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस के उपचार के लिए विक…
दर्ज संपत्तियाँ: LTI-03
RNTX के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
RNTX के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
LTI-03 · NCT06968845 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 36, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 48, 'us_sites': 20}
Rein Therapeutics को LTI-03 क्लिनिकल होल्ड पर FDA से फीडबैक प्राप्त हुआ
FDA ने पूरक गैर-क्लिनिकल डेटा की समीक्षा की और पुष्टि की कि MCH/H निष्कर्ष 10 mg/day तक की खुराक पर 24-सप्ताह के फेज 2 RENEW प्रोटोकॉल के लिए खुराक-सीमित नहीं हैं। कंपनी को सलाह दी गई कि बिना नए GLP चूहा विषाक्तता अध्ययनों के सुरक्षा चिंताओं को संबोधित करते हुए CRL जमा करें; CRL तैयारी चल रही है और अगले कुछ हफ्तों में जमा करने की उम्मीद है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण RNTX के सबसे करीब है।