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OSTX OS Therapies

ओएस थेरेपीज इंक एक क्लिनिकल स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो ऑस्टियोसारकोमा (ओएस) और अन्य ठोस ट्यूमर के उपचार की पहचान, विकास और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है। कंपनी का मिशन बच्चों और युवा वयस्कों में हड्डी के कैंसर के नए उपचारों की आवश्यकता को पूरा करना है। कंपनी के पास दो दवा प्रौद्योगिकियों सहित ठोस कैंसर के कई सं…

दर्ज संपत्तियाँ: OST-HER2

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कैटलिस्ट कैलेंडर

OSTX के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।

इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।

हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ

OSTX के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।

तुरंत स्ट्रीम — घटनाएँ फाइल होते ही दिखती हैं।

महत्वपूर्ण

2 जुल॰ 2026

08:30 pm

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OS Therapies: OST-HER2 BLA सबमिशन लेट 2026 के लिए टारगेटेड

OS Therapies U.S. Food & Drug Administration (FDA) Type B Statistical Methods और Type B Pre-BLA मीटिंग्स की तैयारी कर रही है ताकि OST-HER2 के लिए रेगुलेटरी अलाइनमेंट हासिल की जा सके। कंपनी लेट 2026 में संभावित अर्ली मार्केट ऑथोराइजेशन का लक्ष्य रखती है और Accelerated Approval Program के तहत Biologics License Application (BLA) सबमिशन को year-end 2026 तक पूरा करने की योजना बना रही है।

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महत्वपूर्ण

30 अप्रैल 2026

08:06 pm

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OS Therapies: EMA ने OST-HER2 CMA की रोलिंग समीक्षा शुरू की

EMA के CAT, CHMP और PRAC ने OST-HER2 कंडीशनल मार्केटिंग अथॉराइजेशन डॉसियर की रोलिंग समीक्षा शुरू कर दी है। एजेंसी और कंपनी ने 3-वर्षीय समग्र उत्तरजीविता को स्वीकृत करने योग्य एंडपॉइंट के रूप में संरेखित किया है, जिसमें 2.5-वर्षीय OS डेटा मध्य-Q2 2026 में देय है और 3-वर्षीय OS डेटा प्रारंभिक Q4 2026 में अपेक्षित है, जो EMA को Q4 2026 में संभावित CMA निर्णय के लिए तैयार कर रहा है।

EMA की रायSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें