VRCA Verrica Pharmaceuticals

cantharidin · NCT07457918 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक पूर्णता: 2028-04-30 → 2027-11; पूर्णता: 2028-05-22 → 2027-11; नामांकन: 600 → 250; देश: {'total_sites': 4, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 12, 'us_sites': 10}

वेरिका ने सामान्य मस्सों के लिए YCANTH के COVE-3 चरण 3 परीक्षण की शुरुआत की

VP-102 के सामान्य मस्सों के लिए दूसरे निर्णायक चरण 3 परीक्षण (COVE-3) में पहला अमेरिकी रोगी खुराक प्राप्त कर चुका है, जबकि भागीदार टोरी द्वारा पहला जापानी रोगी भी खुराक प्राप्त कर चुका है। वैश्विक चरण 3 कार्यक्रम में अब COVE-2 और COVE-3 दोनों सक्रिय रूप से नामांकन कर रहे हैं, जिसमें टोरी परीक्षण लागत के पहले $40 मिलियन का वहन कर रहा है।

Verrica ने सामान्य मस्सों के लिए YCANTH के चरण 3 की शुरुआत की; पहला रोगी दिसंबर 2025 को डोज किया गया

दस्तावेज़ में कहा गया है कि सामान्य मस्सों के लिए YCANTH (VP-102) का मूल्यांकन करने वाले वैश्विक चरण 3 कार्यक्रम में पहला रोगी दिसंबर 2025 में डोज किया गया था। कंपनी को उम्मीद है कि टोरि के साथ अमेरिका और जापान में दूसरा चरण 3 अध्ययन मध्य-2026 में शुरू करेगी। यह संपत्ति को इस संकेत के लिए चरण 2 से चरण 3 विकास में ले जाता है।

Verrica को YCANTH MAA फाइलिंग का समर्थन करने वाली सकारात्मक EMA प्रतिक्रिया प्राप्त हुई

EMA CHMP ने लिखित वैज्ञानिक सलाह प्रदान की जिसमें molluscum के लिए मार्केटिंग ऑथोराइजेशन एप्लिकेशन के लिए पूर्ण चरण 3 अध्ययनों, सुरक्षा डेटा पैकेज और गैर-क्लिनिकल डेटा की स्वीकार्यता की पुष्टि की गई, बिना अतिरिक्त चरण 3 परीक्षणों की आवश्यकता के। इस नियामक प्रतिक्रिया ने आगे के महत्वपूर्ण अध्ययनों की आवश्यकता को समाप्त कर दिया और यूरोप में 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और बाल रोगियों के लिए सीधे MAA सबमिशन पथ को सक्षम किया।