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कॉग्निशन थेराप्यूटिक्स इंक एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) और रेटिना के आयु-संबंधित अपक्षयी रोगों और विकारों को लक्षित करने वाले छोटे-अणु उपचारों की खोज और विकास में लगी हुई है। इसका उद्देश्य इन विकारों वाले रोगियों के लिए रोग-संशोधित उपचार विकसित करना है। इसका उत्पाद उ…
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कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स ने ज़र्विमेसिन के लिए DLB साइकोसिस अध्ययन पर FDA के साथ संरेखण किया
FDA ने DLB साइकोसिस को स्वीकृत योग्य संकेत माना और चरण 3 पंजीकरण परीक्षण डिज़ाइन के प्रमुख पहलुओं पर सहमति व्यक्त की। अध्ययन में मतिभ्रम/भ्रम वाले DLB रोगियों को नौ महीने के लिए 100 mg ज़र्विमेसिन या प्लेसिबो में यादृच्छिक रूप से शामिल किया जाएगा, जिसमें NPI को प्राथमिक समापन बिंदु के रूप में उपयोग किया जाएगा। परीक्षण शुरू होने की उम्मीद मध्य-2027 में है।
कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स ने ज़र्विमेसिन के लिए DLB साइकोसिस पिवोटल ट्रायल पर FDA के साथ संरेखण किया
FDA ने DLB साइकोसिस को स्वीकृत परिणाम माना और रजिस्ट्रेशनल फेज 3 ट्रायल के प्रमुख पहलुओं पर संरेखण किया। अध्ययन में मतिभ्रम/भ्रम वाले DLB रोगियों को नौ महीने के लिए 100 mg ज़र्विमेसिन या प्लेसिबो में यादृच्छिक रूप से शामिल किया जाएगा, जिसमें NPI को प्राथमिक एंडपॉइंट के रूप में उपयोग किया जाएगा। रजिस्ट्रेशनल प्रोग्राम की शुरुआत मध्य-2027 में होने की उम्मीद है।
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