TENX Tenax Therapeutics

levosimendan · NCT07436689 रजिस्ट्री अपडेट

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levosimendan · NCT07288398 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही है → भर्ती नहीं हो रही है लेकिन सक्रिय; देश: {'total_sites': 141, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 140, 'us_sites': 45}

टेनैक्स ने ईएससी कांग्रेस 2026 में फेज 3 लेवल परिणाम प्रस्तुत किए

कंपनी ने ईएससी 2026 में पूर्ण पूर्वनिर्धारित विश्लेषण प्रस्तुत किए, जो पूर्ण फेज 3 लेवल परीक्षण से प्राप्त हुए, जिससे पुष्टि हुई कि टीएनएक्स-103 ने आधारभूत 6एमडब्ल्यूडी 333 मीटर से कम वाले उपसमूह में 6एमडब्ल्यूडी, एनटी-प्रोबीएनपी और आरवीएसपी में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार उत्पन्न किए। ये डेटा नियोजित लेवल-2 पंजीकरण परीक्षण के लिए जनसंख्या संवर्धन और प्रोटोकॉल परिवर्तनों का मार्गदर्शन करेंगे।

टेनैक्स LEVEL फेज 3 TNX-103 के PH-HFpEF में प्राथमिक 6MWD एंडपॉइंट को मिस करता है

PH-HFpEF में ओरल लेवोसिमेन्डन (TNX-103) के LEVEL फेज 3 ट्रायल ने प्लेसिबो की तुलना में 6-मिनट वॉक डिस्टेंस सुधार के प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा नहीं किया। पूर्वनिर्धारित सबग्रुप विश्लेषणों ने बेसलाइन 6MWD 333 मीटर के ट्रायल मीडियन से नीचे वाले मरीजों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 26.3 मीटर का लाभ दिखाया, साथ ही NT-proBNP में 49% की कमी और राइट वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक प्रेशर में 3.5 mmHg की कमी देखी गई। टेनैक्स रजिस्ट्रेशनल प्रोग्राम के लिए एनरिचमेंट स्ट्रैटेजी पर चर्चा करने हेतु FDA के साथ टाइप C मीटिंग का अनुरोध करने की योजना बना रहा है।