प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स ने ज़र्विमेसिन के लिए DLB साइकोसिस अध्ययन पर FDA के साथ संरेखण किया
FDA ने DLB साइकोसिस को स्वीकृत योग्य संकेत माना और चरण 3 पंजीकरण परीक्षण डिज़ाइन के प्रमुख पहलुओं पर सहमति व्यक्त की। अध्ययन में मतिभ्रम/भ्रम वाले DLB रोगियों को नौ महीने के लिए 100 mg ज़र्विमेसिन या प्लेसिबो में यादृच्छिक रूप से शामिल किया जाएगा, जिसमें NPI को प्राथमिक समापन बिंदु के रूप में उपयोग किया जाएगा। परीक्षण शुरू होने की उम्मीद मध्य-2027 में है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 24 जून 2026, 11:39 am
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- zervimesine
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm2618699d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics Aligns on Key Aspects of Pivotal Study for Zervimesine (CT1812) in DLB Psychosis Following Receipt of FDA Meeting Minutes - Zervimesine Would be the First Long-term, Durable Treatment Option with an Impact on Underlying Disease - - Company Developing NPI as a Measure of DLB Psychosis - PURCHASE, NY – June 24, 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (the “Company” or “Cognition”) (NASDAQ: CGTX), a clinical-stage company developing product candidates that treat neurodegenerative disorders, today announced that it received written feedback from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) following its recent meeting. The FDA agreed that psychosis associated with dementia with Lewy bodies (DLB) could be an app