प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स ने ज़र्विमेसिन के लिए DLB साइकोसिस पिवोटल ट्रायल पर FDA के साथ संरेखण किया
FDA ने DLB साइकोसिस को स्वीकृत परिणाम माना और रजिस्ट्रेशनल फेज 3 ट्रायल के प्रमुख पहलुओं पर संरेखण किया। अध्ययन में मतिभ्रम/भ्रम वाले DLB रोगियों को नौ महीने के लिए 100 mg ज़र्विमेसिन या प्लेसिबो में यादृच्छिक रूप से शामिल किया जाएगा, जिसमें NPI को प्राथमिक एंडपॉइंट के रूप में उपयोग किया जाएगा। रजिस्ट्रेशनल प्रोग्राम की शुरुआत मध्य-2027 में होने की उम्मीद है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 24 जून 2026, 11:30 am
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- zervimesine
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- खुराक
- 100 mg एक बार दैनिक मौखिक
- चरण
- फेज 3
- अवधि
- नौ महीने
- प्रगति धीमी
- 89%
स्रोत का अंश
DLB साइकोसिस में ज़र्विमेसिन (CT1812) के लिए पिवोटल अध्ययन के प्रमुख पहलुओं पर FDA की बैठक मिनट्स प्राप्त करने के बाद संरेखण - ज़र्विमेसिन अंतर्निहित रोग पर प्रभाव के साथ पहला दीर्घकालिक, टिकाऊ उपचार विकल्प होगा - - कंपनी DLB साइकोसिस के माप के रूप में NPI विकसित कर रही है - PURCHASE, N.Y., June 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc. , (the "Company" or "Cognition") (NASDAQ: CGTX), एक क्लिनिकल-स्टेज कंपनी जो न्यूरोडीजेनेरेटिव विकारों के इलाज के लिए उत्पाद उम्मीदवार विकसित कर रही है, ने आज घोषणा की कि उसे हाल की बैठक के बाद अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) से लिखित प्रतिक्रिया प्राप्त हुई। FDA ने सहमति व्यक्त की कि डिमेंशिया विद लेवी बॉडीज (DLB) से जुड़ा साइकोसिस एक स्वीकृत परिणाम हो सकता है और t
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महत्वपूर्ण
24 जून 2026
11:39 am
CGTXCognition Therapeutics