प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
EMA CHMP ने लिखित वैज्ञानिक सलाह प्रदान की जिसमें molluscum के लिए मार्केटिंग ऑथोराइजेशन एप्लिकेशन के लिए पूर्ण चरण 3 अध्ययनों, सुरक्षा डेटा पैकेज और गैर-क्लिनिकल डेटा की स्वीकार्यता की पुष्टि की गई, बिना अतिरिक्त चरण 3 परीक्षणों की आवश्यकता के। इस नियामक प्रतिक्रिया ने आगे के महत्वपूर्ण अध्ययनों की आवश्यकता को समाप्त कर दिया और यूरोप में 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और बाल रोगियों के लिए सीधे MAA सबमिशन पथ को सक्षम किया।
EX-99.1 2 d99039dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Verrica Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results – Company reports $14.3 million in revenue in Q3’25, consisting of $3.6 million in YCANTH ® revenue and $10.7 million of license and collaboration revenue – – Reports positive feedback from the FDA and alignment regarding the study design of a Phase 3 program for VP-315 in basal cell carcinoma; Company presented new data on VP-315 at the recent Society for Immunotherapy of Cancer conference – – Received positive feedback from European Medicines Agency that supports a Marketing Authorization Application filing for YCANTH for molluscum without need for additional Phase 3 studies – – Received $10 million cash milestone payment for approval of YCANTH for mollus
वेरिका ने सामान्य मस्सों के लिए YCANTH के COVE-3 चरण 3 परीक्षण की शुरुआत की
Verrica ने सामान्य मस्सों के लिए YCANTH के चरण 3 की शुरुआत की; पहला रोगी दिसंबर 2025 को डोज किया गया