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OS Therapies का लक्ष्य Q4 2026 में MHRA CMAA और US BLA दाज़नेलिमजीन लिस्बैक (OST-HER2) के लिए है
OS Therapies का योजना है कि अक्टूबर 2026 के शुरुआती Q4 में ILAP के माध्यम से Project Orbis के तहत MHRA को OST-HER2 के लिए मेटास्टेटिक ऑस्टियोसार्कोमा में Conditional Marketing Authorization Application जमा करने की है। यह तुरंत Accelerated Approval के तहत US BLA के साथ होगा और फिर European और Australian CMAAs के साथ होगा। कंपनी संभावित अनुमोदनों की प्रत्याशा में वाणिज्यिक बुनियादी ढांचे की तैयारी भी कर रही है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 5 अक्टू॰ 2026, 08:37 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
OSTXOS Therapies- संपत्ति
- OST-HER2
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- पिछली मूल्य
- 220 मिलियन
स्रोत का अंश
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm OS THERAPIES INCORPORATED द्वारा 1 अक्टूबर 2026 को जारी प्रेस रिलीज़ Exhibit 99.1 1 अक्टूबर 2026 OS Therapies ने नियुक्त किया Kerry Clem को मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी और Frank Knuettel II को मुख्य वित्तीय अधिकारी अनुभवी बायोटेक लीडर U.S., U.K., और European वाणिज्यिक लॉन्च की तैयारी पर ध्यान केंद्रित करने के लिए कंपनी के प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार Herlystic™(OST-HER2; daznelimgene lisbac) के Grasonville, Maryland--(Newsfile Corp. - 1 अक्टूबर 2026) - OS Therapies, Inc . (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” या “कंपनी”) , जीन-एडिटेड, लिस्टेरिया-आधारित कैंसर इम्यूनोथेरेपी में विश्व नेता, आज Kerry Clem को मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी (CCO) और Frank Knuettel II को मुख्य वित्तीय अधिकारी (CFO) के रूप में नियुक्ति की घोषणा की। Mr. Clem अब Com का नेतृत्व करते हैं