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ओएस थेरेपीज ने ऑस्टियोसार्कोमा में हर्लिस्टिक (डैजनेलिमजीन लिस्बैक) के लिए 2026 की चौथी तिमाही में बीएलए और सीएमएए सबमिशन की योजना बनाई
ओएस थेरेपीज ने एफडीए को एक्सेलरेटेड अप्रूवल के तहत बीएलए सबमिट करने और एमएचआरए, ईएमए और टीजीए को 2026 की चौथी तिमाही में हर्लिस्टिक के लिए रिसेक्टेड पल्मोनरी मेटास्टेटिक ऑस्टियोसार्कोमा में कंडीशनल मार्केटिंग ऑथोराइजेशन एप्लीकेशंस सबमिट करने की अपनी योजना को दोहराया। फाइनेंसिंग ने इन नियामक फाइलिंग्स का समर्थन करने के लिए नकदी रनवे बढ़ाया।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 19 अक्टू॰ 2026, 12:47 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
OSTXOS Therapies- संपत्ति
- OST-HER2
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- आय
- 7.2 मिलियन डॉलर
- पिछली बिक्री
- 203 मिलियन डॉलर
- आर एंड डी टैक्स क्रेडिट्स
- 7 मिलियन डॉलर
स्रोत का अंश
ईएक्स-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm ओएस थेरेपीज इंकॉर्पोरेटेड द्वारा 19 अक्टूबर 2026 को जारी प्रेस रिलीज एग्जिबिट 99.1 ओएस थेरेपीज ने घोषणा की वारंट एक्सरसाइज इंड्यूसमेंट और एक्सचेंज ऑफर का प्रारंभिक क्लोजिंग लगभग 7.2 मिलियन डॉलर की प्रारंभिक सकल आय के लिए · प्रारंभिक क्लोजिंग से प्राप्त आय, साथ ही संचित वापसी योग्य यू.के. आर एंड डी टैक्स क्रेडिट्स, अपेक्षित हैं कि परिचालन रनवे प्रदान करेंगे आगामी प्रमुख मील के पत्थरों के माध्यम से · कंपनी हर्लिस्टिक™ (“ओएसटी-एचईआर2” या “डैजनेलिमजीन लिस्बैक”) के लिए यू.एस., यू.के., यूरोप और ऑस्ट्रेलिया में प्रारंभिक बाजार पहुंच नियामक अनुमोदन सबमिशन 2026 की चौथी तिमाही में पूरा करने की उम्मीद करती है ग्रेसनविले, एमडी - सोमवार, 19 अक्टूबर 2026 – ओएस थेरेपीज इंक. (एनवाईएसई अमेरिकन: ओएसटीएक्स) (“ओएस थेरेपीज” या “कंपनी”) , जीन-एडिटेड में विश्व नेता, लिस्टी