प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
Rein Therapeutics को LTI-03 क्लिनिकल होल्ड पर FDA से फीडबैक प्राप्त हुआ
FDA ने पूरक गैर-क्लिनिकल डेटा की समीक्षा की और पुष्टि की कि MCH/H निष्कर्ष 10 mg/day तक की खुराक पर 24-सप्ताह के फेज 2 RENEW प्रोटोकॉल के लिए खुराक-सीमित नहीं हैं। कंपनी को सलाह दी गई कि बिना नए GLP चूहा विषाक्तता अध्ययनों के सुरक्षा चिंताओं को संबोधित करते हुए CRL जमा करें; CRL तैयारी चल रही है और अगले कुछ हफ्तों में जमा करने की उम्मीद है।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
8-K NASDAQ false 0001420565 0001420565 2025-09-16 2025-09-16 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): September 16, 2025 REIN THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38130 13-4196017 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 12407 N. Mopac Expy. , Suite 250 , #390 Austin , Texas 78758 (Address of principal executive offices) (737) 802-1989 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below