प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
Humacyte Symvess BLA को FDA द्वारा एक्स्ट्रीमिटी वैस्कुलर ट्रॉमा के लिए मंजूरी दी गई
दस्तावेज़ में कहा गया है कि FDA ने दिसंबर 2024 में एक्स्ट्रीमिटी वैस्कुलर ट्रॉमा के लिए Symvess BLA को मंजूरी दी, और 2025 में अमेरिकी बाजार में लॉन्च शुरू हो गया। इससे यह एसेट एक इन्वेस्टिगेशनल प्रोडक्ट से एक स्वीकृत बायोलॉजिक में बदल गया, जिसकी तुरंत अमेरिका में व्यावसायिक उपलब्धता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 19 मार्च 2026, 12:25 pm
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
HUMAHumacyte- संपत्ति
- ATEV
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- विच्छेदन दर
- 4.5%
- प्राथमिक पेटेंसी
- 87.1%
- द्वितीयक पेटेंसी
- 91.5%
- कंड्यूट संक्रमण दर
- 0.9%
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm269106d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Universally Implantable Regenerative Human Tissue 2 Disclaimer These slides and the accompanying oral presentation contain forward-looking statements. All statements, other than statements of historical fact, included in these slides and the accompanying oral presentation are forward-looking statements reflecting management’s current beliefs and expectations. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “will,” “anticipate,” “expect,” “believe,” “intend” and “should” or the negative of these terms or other comparable terminology. Forward-looking statements in these slides and the accompanying oral presentation include, but are not limited to, statements about our plans and ability to commercia
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