Humacyte V012 चरण 3 टॉपलाइन रिपोर्ट करता है; महिलाओं में ATEV AV फिस्टुला से बेहतर

V012 चरण 3 अंतरिम परिणाम 80 महिला डायलिसिस रोगियों में दिखाते हैं कि ATEV प्राथमिक एंडपॉइंट कैथेटर-मुक्त दिनों और संक्रमण दरों पर AV फिस्टुला से काफी बेहतर प्रदर्शन करता है। कंपनी इन आंकड़ों और पिछले V007 परिणामों के आधार पर 2026 की दूसरी छमाही में डायलिसिस-एक्सेस संकेत के लिए sBLA दाखिल करने की योजना बना रही है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 12 अग॰ 2026, 11:03 am
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: HUMAHumacyte
संपत्ति: ATEV
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
p-मान: 0.00070
संक्रमण दर: 6 बनाम 23 प्रति 100 रोगी-वर्ष
कैथेटर-मुक्त दिन: 220 बनाम 129

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte दूसरी तिमाही 2026 वित्तीय परिणामों की घोषणा करता है और व्यवसाय अपडेट प्रदान करता है – V012 डायलिसिस एक्सेस चरण 3 अध्ययन से ब्रेकथ्रू परिणाम, जहां ATEV AV फिस्टुला से बेहतर पाया गया; डायलिसिस एक्सेस के लिए सप्लीमेंटल बायोलॉजिक लाइसेंस एप्लिकेशन (sBLA) 2026 की दूसरी छमाही में फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के पास दाखिल किया जाएगा – – CABG के लिए CTEV के पहले-इन-ह्यूमन क्लिनिकल अध्ययन के लिए FDA ने IND स्वीकार किया, चरण 2a अध्ययन Q3 2026 में शुरू होने की उम्मीद – – Symvess® की दूसरी तिमाही बिक्री 2026 में $0.4 मिलियन थी जबकि 2025 में $0.1 मिलियन थी – – आज सुबह 8:00 बजे ET पर कॉन्फ्रेंस कॉल – DURHAM, N.C., 12 अगस्त, 2026 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), एक वाणिज्यिक-चरण जैव प्रौद्योगिकी प्लेटफॉर्म कंपनी जो विकसित कर

SEC 8-K