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Humacyte ने CABG संकेत के लिए CTEV हेतु IND प्रस्तुत किया
Humacyte ने अपने कोरोनरी टिश्यू इंजीनियर्ड वेसल (CTEV) के लिए FDA को IND प्रस्तुत किया, ताकि 2026 में कोरोनरी आर्टरी बाईपास ग्राफ्टिंग (CABG) में नियोजित प्रथम-मानव अध्ययन का समर्थन किया जा सके। यह फाइलिंग CTEV कार्यक्रम को प्रीक्लिनिकल से क्लिनिकल विकास में आगे बढ़ाती है, जो JACC: Basic to Translational Science में प्रकाशित सकारात्मक नॉन-ह्यूमन प्राइमेट डेटा के बाद हुई है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 12 नव॰ 2025, 12:06 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
HUMAHumacyte- संपत्ति
- CTEV
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm2530973d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update - Total revenues of $753,000 for third quarter, and $1,571,000 for first nine months of 2025, from sales and collaborative research agreement - - Major advances in pipeline as Humacyte moves closer to planned BLA filing in dialysis and first-in-human studies in cardiac bypass graft surgery – – IND submitted to the FDA for the CABG indication – - Symvess™ and pipeline programs highlighted in multiple scientific publications and presentations - - Conference call today at 8:00 am ET - DURHAM, N.C., November 12, 2025 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), a commercial-stage biotechnology platform company developing universally implantable, bioenginee