प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
हुमासाइट एटीईवी ने वी012 फेज 3 अध्ययन में प्राथमिक एंडपॉइंट हासिल किया
हुमासाइट ने महिला डायलिसिस एक्सेस मरीजों में अपने एसेलुलर टिश्यू इंजीनियर्ड वेसल (एटीईवी) के वी012 फेज 3 अध्ययन के लिए सकारात्मक टॉप-लाइन अंतरिम परिणामों की घोषणा की। एटीईवी ने अध्ययन के प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया, जिससे ऑटोलॉगस एवी फिस्टुला की तुलना में बेहतर कैथेटर-फ्री दिनों का प्रदर्शन हुआ। कंपनी 2026 की दूसरी छमाही में एफडीए के साथ एक पूरक बीएलए दाखिल करने की योजना बना रही है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 10 जून 2026, 08:34 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
HUMAHumacyte- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm2617224d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 हुमासाइट एटीईवी महिला डायलिसिस एक्सेस मरीजों में वी012 फेज 3 अध्ययन के अंतरिम विश्लेषण में मानक देखभाल एवी फिस्टुला की तुलना में बेहतर प्राथमिक एंडपॉइंट हासिल किया - हुमासाइट 2026 की दूसरी छमाही के दौरान खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ एक पूरक बायोलॉजिक लाइसेंस एप्लिकेशन (बीएलए) दाखिल करने की योजना बना रही है - - एटीईवी ने वी012 का प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया और ऑटोलॉगस आर्टेरियोवेनस (एवी) फिस्टुला की तुलना में बेहतर कैथेटर-फ्री दिनों (p=0.00070) देखे गए, जो वर्तमान मानक देखभाल है - - एटीईवी की कैथेटर पर समय कम करने की क्षमता रोगी के परिणामों को बेहतर बनाने और स्वास्थ्य सेवा प्रणाली पर डायलिसिस लागत के बोझ को कम करने की क्षमता रखती है। - डरहम, एन.सी., 10 जून , 2026 – हुमासाइट, इंक. (नैस्डैक: HUMA), एक वाणिज्यिक