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निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
Biohaven: IGE के POC ट्रायल में Opakalim 75 mg से दौरे की शुरुआत 3 गुना विलंबित
The press release reports positive proof-of-concept data from a randomized, placebo-controlled time-to-event study in idiopathic generalized epilepsy and updated open-label extension data in focal epilepsy, confirming seizure control and markedly lower CNS adverse-event rates than other Kv7 activators. Biohaven reiterates it remains on track for top-line results from the first of two pivotal Phase 2/3 focal-epilepsy trials in 2H 2026.
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 27 मई 2026, 09:13 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
BHVNBiohaven- संपत्ति
- opakalim
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- ट्रायल परिणाम · 1 जुल॰ 2026 · सकारात्मक
- CNS AE दर
- <=5% प्रत्येक
- उजागर विषय
- >1000
- दूसरे GTC दौरे तक माध्यिका समय
- 141 दिन vs 47 दिन
- दौरे की आवृत्ति में कमी उत्तरदाता
- 54%
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Biohaven Reports New Clinical Data in Epilepsy with Opakalim, a Selective Kv7.2/7.3 Activator, Highlighting Seizure Control and Markedly Differentiated Tolerability Profile • In a randomized, placebo-controlled, time-to-event trial in idiopathic generalized epilepsy (IGE), the median time to the second day with a generalized tonic-clonic seizure was 141 days in the opakalim 75 mg once-daily treatment group vs. 47 days in the placebo group, representing a 3-fold prolongation. • In an ongoing open-label extension (OLE) study in focal epilepsy, an updated data analysis shows 54% of patients with focal epilepsy on opakalim 75 mg once-daily achieved a ≥50% reduction in seizure frequency over any consecutive six months of
इस संपत्ति पर और
उल्लेखनीय
26 अग॰ 2026
10:38 am
BHVNBiohavenबायोहेवन Kv7 प्लेटफॉर्म और ओपाकालिम को SK बायोफार्मास्यूटिकल्स को लाइसेंस देता है