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निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
बायोजेन: चरण 2 सीईएलआईए टॉपलाइन टॉर में कमी और डिरानेरसेन के लिए संज्ञानात्मक लाभ दिखाती है
चरण 2 सीईएलआईए अध्ययन ने प्रमुख द्वितीयक और अन्वेषणात्मक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जिससे सीएसएफ टॉर और टॉर-पीईटी विकृति में मजबूत कमी के साथ-साथ सभी खुराकों में, विशेष रूप से 60 मिलीग्राम क्यू24डब्ल्यू आर्म में, नैदानिक गिरावट में कमी का प्रदर्शन हुआ। हालांकि प्राथमिक समापन बिंदु (सप्ताह 76 पर सीडीआर-एसबी पर खुराक-प्रतिक्रिया) पूरा नहीं हुआ, डेटा पहला यादृच्छिक चरण 2 प्रमाण प्रदान करता है कि एक टॉर-निर्देशित एएसओ प्रारंभिक अल्जाइमर रोग में बायोमार्कर और संज्ञान दोनों को प्रभावित कर सकता है, जिससे बायोजेन को कार्यक्रम को पंजीकरण विकास के लिए आगे बढ़ाने के लिए प्रेरित किया गया।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 14 मई 2026, 10:59 am
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
BIIBBiogen- संपत्ति
- diranersen
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
डिरानेरसेन (बीआईआईबी080) के चरण 2 सीईएलआईए अध्ययन के टॉपलाइन परिणाम: प्रारंभिक अल्जाइमर रोग वाले रोगियों में टॉर विकृति में कमी और संज्ञानात्मक लाभ दिखाने वाला पहला अध्ययन सभी अध्ययन की गई खुराकों में टॉर विकृति में मजबूत कमी देखी गई, परिणाम आमतौर पर चरण 1बी अध्ययन 1 में देखे गए परिणामों के अनुरूप थे संज्ञानात्मक समापन बिंदुओं के पूर्व-निर्दिष्ट विश्लेषणों ने सभी अध्ययन की गई खुराकों में, विशेष रूप से सबसे कम खुराक पर, नैदानिक गिरावट में कमी का प्रदर्शन किया डिरानेरसेन की सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल आमतौर पर चरण 1बी अध्ययन 1 के अनुरूप थी सीईएलआईए एक 18-महीने का चरण 2 यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित, खुराक-सीमा अध्ययन है जो डिरानेरसेन का मूल्यांकन करता है, एक टॉर-लक्ष्यीकरण एंटीसेंस ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड (एएसओ) डेटा अल्जाइमर एसोसिएशन इंटरनेशनल कॉन्फ्रेंस में प्रस्तुत किया जाएगा