प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
बीएमवाई एडमिलपैरंट फेज 3 एलओएफटी-आईपीएफ परीक्षण आईपीएफ में प्राथमिक अंतबिंदु को पूरा करता है
फेज 3 एलओएफटी-आईपीएफ परीक्षण ने अपने प्राथमिक अंतबिंदु को पूरा किया जिसमें आधार रेखा से सप्ताह 52 तक एफवीसी में निरपेक्ष परिवर्तन में 60 मिलीग्राम दिन में दो बार खुराक बनाम प्लेसिबो पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार हुआ; 120 मिलीग्राम खुराक ने एफवीसी में गिरावट को धीमा किया लेकिन सांख्यिकीय महत्व तक नहीं पहुंची। एडमिलपैरंट ने अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल दिखाया जिसमें प्लेसिबो के समान कम प्रतिकूल घटना संबंधी बंद होना था। बीएमएस पूर्ण डेटा का मूल्यांकन करेगा, नियामकों से जुड़ेगा और नियोजित प्रस्तुतियों के लिए तथा भविष्य के चिकित्सा सम्मेलन में विस्तृत परिणाम प्रस्तुत करेगा; एलओएफटी-पीपीएफ टॉपलाइन 2027 की शुरुआत में अपेक्षित बनी हुई है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 12 अक्टू॰ 2026, 10:50 am
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- admilparant
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- सुरक्षा
- अच्छी तरह सहन किया गया, प्लेसिबो के समान कम बंद होना
- एफवीसी 120 मिलीग्राम
- गिरावट को धीमा किया लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं
- एफवीसी परिवर्तन
- 60 मिलीग्राम पर प्लेसिबो बनाम सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण
स्रोत का अंश
ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने वयस्कों में आईडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस वाले रोगियों में एडमिलपैरंट का मूल्यांकन करने वाले फेज 3 एलओएफटी-आईपीएफ परीक्षण के प्राथमिक अंतबिंदु को पूरा होने की घोषणा की ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने वयस्कों में आईडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस वाले रोगियों में एडमिलपैरंट का मूल्यांकन करने वाले फेज 3 एलओएफटी-आईपीएफ परीक्षण के प्राथमिक अंतबिंदु को पूरा होने की घोषणा की ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने वयस्कों में आईडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस वाले रोगियों में एडमिलपैरंट का मूल्यांकन करने वाले फेज 3 एलओएफटी-आईपीएफ परीक्षण के प्राथमिक अंतबिंदु को पूरा होने की घोषणा की परीक्षण में 60 मिलीग्राम खुराक पर एडमिलपैरंट ने आधार रेखा से सप्ताह 52 तक फोर्स्ड वाइटल कैपेसिटी (एफवीसी) में निरपेक्ष परिवर्तन में प्लेसिबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण लाभ प्रदर्शित किया एडम