कंपास पाथवेज़: रोलिंग एनडीए सबमिशन जारी, अंतिम मॉड्यूल Q4 2026 में देय

FDA ने TRD में COMP360 के लिए रोलिंग NDA सबमिशन और समीक्षा दी; कुछ मॉड्यूल पहले ही सबमिट किए जा चुके हैं और अंतिम सबमिशन Q4 2026 में पूरा होने की उम्मीद है। नेशनल प्रायोरिटी वाउचर प्रदान किया गया, जिससे समीक्षा 1-2 महीने तक छोटी हो सकती है। व्यावसायिक लॉन्च 2027 की पहली छमाही के लिए लक्षित, अनुमोदन और DEA पुनर्निर्धारण के अधीन।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 5 अग॰ 2026, 10:31 am
घटना: आवेदन जमा
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: CMPSCompass Pathways
संपत्ति: COMP360
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
नकद स्थिति: $433 मिलियन
लॉन्च समय: H1 2027
phase3 प्रतिभागी: >1,000

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 q22026pressrelease.htm EX-99.1 Document कंपास पाथवेज़ ने दूसरी तिमाही और 2026 की पहली छमाही के वित्तीय परिणाम और व्यावसायिक हाइलाइट्स की घोषणा की • दो सकारात्मक फेज 3 परीक्षणों के डेटा ने तेजी से प्रभाव की शुरुआत और कम से कम 6 महीने तक टिकाऊ लाभ का प्रदर्शन किया, TRD में COMP360 की नई देखभाल मानक स्थापित करने की क्षमता को और अधिक मान्यता दी • COMP360 में अत्यधिक विभेदित क्लिनिकल प्रोफाइल है और यदि अनुमोदित हो तो यह ब्लॉकबस्टर अवसर होने की उम्मीद है • रोलिंग NDA सबमिशन और प्रारंभिक समीक्षा जारी है और अंतिम सबमिशन Q4 में पूरा होने की उम्मीद है • व्यावसायिक लॉन्च 2027 की पहली छमाही में अपेक्षित • COMP360 को वर्तमान उपचार बुनियादी ढांचे में सहजता से फिट होने की उम्मीद है • PTSD का लेट-स्टेज परीक्षण जारी • दूसरी तिमाही के अंत में $433 मिलियन की मजबूत नकद स्थिति

SEC 8-K