CMPS Compass Pathways

कंपास पाथवेज़: रोलिंग एनडीए सबमिशन जारी, अंतिम मॉड्यूल Q4 2026 में देय

FDA ने TRD में COMP360 के लिए रोलिंग NDA सबमिशन और समीक्षा दी; कुछ मॉड्यूल पहले ही सबमिट किए जा चुके हैं और अंतिम सबमिशन Q4 2026 में पूरा होने की उम्मीद है। नेशनल प्रायोरिटी वाउचर प्रदान किया गया, जिससे समीक्षा 1-2 महीने तक छोटी हो सकती है। व्यावसायिक लॉन्च 2027 की पहली छमाही के लिए लक्षित, अनुमोदन और DEA पुनर्निर्धारण के अधीन।

COMPASS Pathways ने TRD में COMP360 के लिए सकारात्मक चरण 3 COMP006 डेटा की रिपोर्ट की

COMP006, दूसरा निर्णायक चरण 3 परीक्षण, सप्ताह 6 में अत्यधिक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण MADRS सुधार (P<0.001) के साथ अपना प्राथमिक समापन बिंदु पूरा किया और 26 सप्ताह तक निरंतर अलगाव दिखाया। COMP005 के साथ मिलकर, दोनों परीक्षण >1,000 TRD रोगियों में सुसंगत, टिकाऊ प्रभावकारिता डेटा प्रदान करते हैं, जो Q4 2026 में पूरा होने वाले चल रहे रोलिंग NDA सबमिशन का समर्थन करते हैं।

कंपास पाथवेज़: एफडीए ने सीओएमपी360 के लिए एनडीए रोलिंग रिव्यू और सीएनपीवी प्रदान किया

एफडीए ने टीआरडी में सीओएमपी360 के लिए कंपास को रोलिंग एनडीए सबमिशन और रिव्यू प्रदान किया। एजेंसी ने सीओएमपी360 को कमिश्नर के नेशनल प्रायोरिटी वाउचर प्रोग्राम के लिए भी चुना, जो एनडीए फाइलिंग के बाद बढ़ी हुई संचार सुविधा और 1-2 महीने की छोटी समीक्षा प्रदान करता है, जबकि मानक सुरक्षा और प्रभावकारिता आवश्यकताओं को बनाए रखता है।

कंपास पाथवेज़ यू.एस. अनुदान कार्यक्रम लॉन्च करता है COMP360 प्रदाता प्रशिक्षण के लिए

कंपास पाथवेज़ ने COMP360 psilocybin उपचार के लिए अनुमोदनोत्तर प्रशिक्षण सामग्री विकसित करने हेतु तीन U.S. संगठनों को निधि देने के लिए एक अनुदान कार्यक्रम खोला। आवेदन 14 अप्रैल–14 मई, 2026 तक चलेंगे, निर्णय जुलाई की शुरुआत तक अपेक्षित हैं। यह कार्यक्रम treatment-resistant depression के लिए संभावित U.S. वाणिज्यिक लॉन्च से पहले परिचालन तत्परता का हिस्सा है।