बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
URGN UroGen Pharma
यूरोजेन फार्मा लिमिटेड एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी फर्म है जो यूरोथेलियल और विशेष कैंसर के लिए समाधानों में विशेषज्ञता रखती है। कंपनी ने आरटीजेल रिवर्स-थर्मल हाइड्रोज़ेल विकसित किया है, जो एक मालिकाना तकनीक है जो निरंतर रिलीज को सक्षम करके मौजूदा दवाओं की चिकित्सीय प्रोफाइल को बढ़ाती है। कंपनी का प्रमुख उत्पाद, पाइ…
कैटलिस्ट कैलेंडर
URGN के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
URGN के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT07566156 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 26, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 21}
URGNUroGen PharmaUGN-103 · NCT06331299 रजिस्ट्री अपडेट
स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; पूर्णता: 2026-09 → 2026-09-15
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT07566156 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 19}
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT06770582 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 145, 'us_sites': 143} → {'total_sites': 147, 'us_sites': 145}
URGNUroGen PharmaUGN-103 · NCT06331299 रजिस्ट्री अपडेट
प्राथमिक परिणाम: ['Complete response rate (CRR)'] → ['Complete Response Rate (CRR)']
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT06770582 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 140, 'us_sites': 138} → {'total_sites': 142, 'us_sites': 140}
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT07271355 रजिस्ट्री अपडेट
स्थिति: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT06770582 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 138, 'us_sites': 136} → {'total_sites': 140, 'us_sites': 138}
URGNUroGen Pharmaयूरोजेन ने टेवा के साथ जेल्माइटो पेटेंट मुकदमे का निपटारा किया
यूरोजेन ने टेवा के साथ एक निपटारा और लाइसेंस समझौता किया, जिससे जेल्माइटो पर पेटेंट मुकदमा सुलझ गया। टेवा को 15 सितंबर, 2030 से एक जेनेरिक संस्करण बेचने का गैर-अनन्य लाइसेंस मिलेगा, यदि FDA द्वारा अनुमोदित हो। सभी चल रहे यू.एस. डिस्ट्रिक्ट कोर्ट मुकदमे समाप्त कर दिए जाएंगे।
URGNUroGen PharmaUroGen UGN-103 के लिए H2 2026 में NDA सबमिशन की योजना बना रहा है
UroGen ने घोषणा की कि FDA ने recurrent LG-IR-NMIBC के लिए UGN-103 के Phase 3 UTOPIA trial डेटा के आधार पर NDA स्वीकार करने पर सहमति जताई है। कंपनी दूसरी छमाही 2026 में NDA सबमिट करने की योजना बना रही है, जिसका संभावित अनुमोदन 2027 के लिए लक्षित है। UGN-103 को ZUSDURI की तुलना में निर्माण और पुनर्गठन सुधारों के साथ mitomycin की अगली पीढ़ी की फॉर्मूलेशन के रूप में रखा गया है।
URGNUroGen Pharmaखाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ऑन्कोलॉजिक ड्रग्स एडवाइजरी कमिटी (कमिटी) की आगामी सार्वजनिक सलाहकार समिति बैठक की घोषणा करता है। कमिटी का सामान्य कार्य नियामक मुद्दों पर एफडीए को सलाह और सिफारिशें प्रदान करना है। बैठक जनता के लिए खुली होगी। एफडीए इस दस्तावेज़ पर सार्वजनिक टिप्पणी के लिए एक डॉकेट स्थापित कर रहा है।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण URGN के सबसे करीब है।
CMPSCompass Pathwaysबाज़ार पूंजीकरण $1.6 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
MLYSMineralysबाज़ार पूंजीकरण $1.6 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरकTTRAXFirst Tracks Bioबाज़ार पूंजीकरण $1.6 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ
RAREUltragenyxबाज़ार पूंजीकरण $1.6 अ॰ · 4 ट्रैक की गई दवाएँ · 6 आगामी उत्प्रेरक
IMCRImmunocoreबाज़ार पूंजीकरण $1.6 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 14 आगामी उत्प्रेरक
ALVOAlvotechबाज़ार पूंजीकरण $1.7 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ
REPLReplimuneबाज़ार पूंजीकरण $1.7 अ॰ · 3 ट्रैक की गई दवाएँ · 4 आगामी उत्प्रेरक
NVAXNovavaxबाज़ार पूंजीकरण $1.7 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ