बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
यूरोजेन फार्मा लिमिटेड एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी फर्म है जो यूरोथेलियल और विशेष कैंसर के लिए समाधानों में विशेषज्ञता रखती है। कंपनी ने आरटीजेल रिवर्स-थर्मल हाइड्रोज़ेल विकसित किया है, जो एक मालिकाना तकनीक है जो निरंतर रिलीज को सक्षम करके मौजूदा दवाओं की चिकित्सीय प्रोफाइल को बढ़ाती है। कंपनी का प्रमुख उत्पाद, पाइ…
URGN के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
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यूरोजेन ने टेवा के साथ जेल्माइटो पेटेंट मुकदमे का निपटारा किया
यूरोजेन ने टेवा के साथ एक निपटारा और लाइसेंस समझौता किया, जिससे जेल्माइटो पर पेटेंट मुकदमा सुलझ गया। टेवा को 15 सितंबर, 2030 से एक जेनेरिक संस्करण बेचने का गैर-अनन्य लाइसेंस मिलेगा, यदि FDA द्वारा अनुमोदित हो। सभी चल रहे यू.एस. डिस्ट्रिक्ट कोर्ट मुकदमे समाप्त कर दिए जाएंगे।
UroGen UGN-103 के लिए H2 2026 में NDA सबमिशन की योजना बना रहा है
UroGen ने घोषणा की कि FDA ने recurrent LG-IR-NMIBC के लिए UGN-103 के Phase 3 UTOPIA trial डेटा के आधार पर NDA स्वीकार करने पर सहमति जताई है। कंपनी दूसरी छमाही 2026 में NDA सबमिट करने की योजना बना रही है, जिसका संभावित अनुमोदन 2027 के लिए लक्षित है। UGN-103 को ZUSDURI की तुलना में निर्माण और पुनर्गठन सुधारों के साथ mitomycin की अगली पीढ़ी की फॉर्मूलेशन के रूप में रखा गया है।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ऑन्कोलॉजिक ड्रग्स एडवाइजरी कमिटी (कमिटी) की आगामी सार्वजनिक सलाहकार समिति बैठक की घोषणा करता है। कमिटी का सामान्य कार्य नियामक मुद्दों पर एफडीए को सलाह और सिफारिशें प्रदान करना है। बैठक जनता के लिए खुली होगी। एफडीए इस दस्तावेज़ पर सार्वजनिक टिप्पणी के लिए एक डॉकेट स्थापित कर रहा है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण URGN के सबसे करीब है।