बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर

URGN UroGen Pharma

यूरोजेन फार्मा लिमिटेड एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी फर्म है जो यूरोथेलियल और विशेष कैंसर के लिए समाधानों में विशेषज्ञता रखती है। कंपनी ने आरटीजेल रिवर्स-थर्मल हाइड्रोज़ेल विकसित किया है, जो एक मालिकाना तकनीक है जो निरंतर रिलीज को सक्षम करके मौजूदा दवाओं की चिकित्सीय प्रोफाइल को बढ़ाती है। कंपनी का प्रमुख उत्पाद, पाइ…

दर्ज संपत्तियाँ: mitomycin, UGN-103

कैटलिस्ट कैलेंडर

URGN के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।

हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ

URGN के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।

तुरंत स्ट्रीम — घटनाएँ फाइल होते ही दिखती हैं।
मामूली
2 जून 2026
12:04 pm
URGNUroGen Pharma

यूरोजेन ने टेवा के साथ जेल्माइटो पेटेंट मुकदमे का निपटारा किया

यूरोजेन ने टेवा के साथ एक निपटारा और लाइसेंस समझौता किया, जिससे जेल्माइटो पर पेटेंट मुकदमा सुलझ गया। टेवा को 15 सितंबर, 2030 से एक जेनेरिक संस्करण बेचने का गैर-अनन्य लाइसेंस मिलेगा, यदि FDA द्वारा अनुमोदित हो। सभी चल रहे यू.एस. डिस्ट्रिक्ट कोर्ट मुकदमे समाप्त कर दिए जाएंगे।

अन्यSEC 8-K
उल्लेखनीय
2 मार्च 2026
01:08 pm
URGNUroGen Pharma

UroGen UGN-103 के लिए H2 2026 में NDA सबमिशन की योजना बना रहा है

UroGen ने घोषणा की कि FDA ने recurrent LG-IR-NMIBC के लिए UGN-103 के Phase 3 UTOPIA trial डेटा के आधार पर NDA स्वीकार करने पर सहमति जताई है। कंपनी दूसरी छमाही 2026 में NDA सबमिट करने की योजना बना रही है, जिसका संभावित अनुमोदन 2027 के लिए लक्षित है। UGN-103 को ZUSDURI की तुलना में निर्माण और पुनर्गठन सुधारों के साथ mitomycin की अगली पीढ़ी की फॉर्मूलेशन के रूप में रखा गया है।

आवेदन जमाSEC 8-K
निर्णायक
8 मई 2025
12:00 am
URGNUroGen Pharma

ऑन्कोलॉजिक ड्रग्स एडवाइजरी कमिटी; बैठक की सूचना; सार्वजनिक डॉकेट की स्थापना; टिप्पणियों के लिए अनुरोध-कोलुमवी (ग्लोफिटामैब) इंजेक्शन के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन 761309/S-001; डार्ज़ालेक्स फास्प्रो (डाराटुमुमैब और हायालुरोनिडेज़) के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन 761145/S-029

खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ऑन्कोलॉजिक ड्रग्स एडवाइजरी कमिटी (कमिटी) की आगामी सार्वजनिक सलाहकार समिति बैठक की घोषणा करता है। कमिटी का सामान्य कार्य नियामक मुद्दों पर एफडीए को सलाह और सिफारिशें प्रदान करना है। बैठक जनता के लिए खुली होगी। एफडीए इस दस्तावेज़ पर सार्वजनिक टिप्पणी के लिए एक डॉकेट स्थापित कर रहा है।

सलाहकार समिति निर्धारितFederal Registerरिकॉर्ड खोलें11 अपडेट

बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ

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