संपत्ति प्रोफ़ाइल

mitomycin · UroGen Pharma (URGN)

संकेत: पाइलोकैलिसियल घोल
अन्य नाम: Jelmyto

कंपनी

URGNUroGen Pharma

यूरोजेन फार्मा लिमिटेड एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी फर्म है जो यूरोथेलियल और विशेष कैंसर के लिए समाधानों में विशेषज्ञता रखती है। कंपनी ने आरटीजेल रिवर्स-थर्मल हाइड्रोज़ेल विकसित किया है, जो एक मालिकाना तकनीक है जो निरंतर रिलीज को सक्षम करके मौजूदा दवाओं की …

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कैलेंडर पर

08

मई 2025

8 मई 2025

496 दिन पहले

URGNUroGen Pharma

ऑन्कोलॉजिक ड्रग्स एडवाइज़री कमेटी; बैठक की सूचना; सार्वजनिक डॉकेट की स्थापना; टिप्पणियों का अनुरोध—पूरक जैविक उत्पाद लाइसेंस आवेदन 761309/S-001, COLUMVI (ग्लोफिटामैब) इंजेक्शन के लिए; पूरक जैविक उत्पाद लाइसेंस आवेदन 761145/S-029, DARZALEX FASPRO (डाराटुमुमैब and hya

सलाहकार समितिपरिणाम दर्ज नहींFederal Register

01

अप्रैल 2028

1 अप्रैल 2028

563 दिनों में

URGNUroGen Pharma

mitomycin: फेज़ 2 ट्रायल NCT06822010 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

31

मार्च 2030

31 मार्च 2030

1292 दिनों में

URGNUroGen Pharma

mitomycin: फेज़ 3 ट्रायल NCT07566156 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

27

नव॰ 2030

27 नव॰ 2030

1533 दिनों में

URGNUroGen Pharma

mitomycin: फेज़ 3 ट्रायल NCT06211764 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

28

फ़र॰ 2031

28 फ़र॰ 2031

1626 दिनों में

URGNUroGen Pharma

mitomycin: फेज़ 3 ट्रायल NCT07271355 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

01

फ़र॰ 2032

1 फ़र॰ 2032

1964 दिनों में

URGNUroGen Pharma

mitomycin: फेज़ 2 ट्रायल NCT06770582 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

मामूली

2 जून 2026

12:04 pm

URGNUroGen Pharma

यूरोजेन ने टेवा के साथ जेल्माइटो पेटेंट मुकदमे का निपटारा किया

अन्यSEC 8-K

निर्णायक

8 मई 2025

12:00 am

URGNUroGen Pharma

ऑन्कोलॉजिक ड्रग्स एडवाइजरी कमिटी; बैठक की सूचना; सार्वजनिक डॉकेट की स्थापना; टिप्पणियों के लिए अनुरोध-कोलुमवी (ग्लोफिटामैब) इंजेक्शन के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन 761309/S-001; डार्ज़ालेक्स फास्प्रो (डाराटुमुमैब और हायालुरोनिडेज़) के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन 761145/S-029

सलाहकार समिति निर्धारितFederal Register रिकॉर्ड खोलें11 अपडेट

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

589 में से 467 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितमिश्रित

ऑन्कोलॉजिक ड्रग्स एडवाइजरी कमिटी; बैठक की सूचना; सार्वजनिक डॉकेट की स्थापना; टिप्पणियों के लिए अनुरोध-कोलुमवी (ग्लोफिटामैब) इंजेक्शन के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन 761309/S-001; डार्ज़ालेक्स फास्प्रो (डाराटुमुमैब और हायालुरोनिडेज़) के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन 761145/S-029

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

Teva Pharmaceuticals, Inc. अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

Teva Pharmaceuticals USA, Inc. अमेरिका में सूचीबद्ध नहींसाझेदार

URGNUroGen Pharmaस्वामी

SEC 8-K 2 जून 2026

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT06770582	चरण 2	भर्ती जारी	1 फ़र॰ 2032	160	138 में से 136 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02299999	चरण 2	सक्रिय, भर्ती बंद	1 दिस॰ 2022	1460	25 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06822010	चरण 2	भर्ती जारी	1 अप्रैल 2028	28	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02092298	चरण 2	पूर्ण	12 मई 2020	21	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT01004978	चरण 3	पूर्ण	11 फ़र॰ 2021	235	281 में से 281 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT00005825	चरण 2	अज्ञात			1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07566156	चरण 3	भर्ती जारी	31 मार्च 2030	390	14 में से 13 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06211764	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	27 नव॰ 2030	272	123 में से 29 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07271355	चरण 3	भर्ती अभी शुरू नहीं	28 फ़र॰ 2031	129	5 में से 5 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

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