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mitomycin · NCT07271355 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 25 सित॰ 2026, 03:21 pm
घटना: ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
दिशा: तटस्थ
कंपनी: URGNUroGen Pharma
संपत्ति: mitomycin
स्रोत: ClinicalTrials.gov
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

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ऑन्कोलॉजिक ड्रग्स एडवाइजरी कमिटी; बैठक की सूचना; सार्वजनिक डॉकेट की स्थापना; टिप्पणियों के लिए अनुरोध-कोलुमवी (ग्लोफिटामैब) इंजेक्शन के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन 761309/S-001; डार्ज़ालेक्स फास्प्रो (डाराटुमुमैब और हायालुरोनिडेज़) के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन 761145/S-029

सलाहकार समिति निर्धारितFederal Register रिकॉर्ड खोलें17 अपडेट

उस समय की तैयारी चेकलिस्ट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

613 में से 484 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितमिश्रित

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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