संपत्ति प्रोफ़ाइल

UGN-103 · UroGen Pharma (URGN)

संकेत: आवर्ती निम्न-श्रेणी मध्यवर्ती-जोखिम गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर (LG-IR-NMIBC)
अन्य नाम: mitomycin for intravesical solution

कंपनी

यूरोजेन फार्मा लिमिटेड एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी फर्म है जो यूरोथेलियल और विशेष कैंसर के लिए समाधानों में विशेषज्ञता रखती है। कंपनी ने आरटीजेल रिवर्स-थर्मल हाइड्रोज़ेल विकसित किया है, जो एक मालिकाना तकनीक है जो निरंतर रिलीज को सक्षम करके मौजूदा दवाओं की …

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कैलेंडर पर

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समयरेखा

नवीनतम पहले।

उल्लेखनीय

2 मार्च 2026

01:08 pm

URGNUroGen Pharma

UroGen UGN-103 के लिए H2 2026 में NDA सबमिशन की योजना बना रहा है

आवेदन जमाSEC 8-K

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

48 में से 17 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT06331299	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	11 सित॰ 2025	99	48 में से 17 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

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