UGN-103 · NCT06331299 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; पूर्णता: 2026-09 → 2026-09-15

मुख्य तथ्य

28 सित॰ 2026

03:24 pm

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावClinicalTrials.gov

2 मार्च 2026

01:08 pm

UroGen UGN-103 के लिए H2 2026 में NDA सबमिशन की योजना बना रहा है

आवेदन जमाSEC 8-K

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

48 में से 17 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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