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EYPT: wet AMD में DURAVYU के लिए LUGANO Phase 3 टॉपलाइन डेटा

LUGANO topline showed DURAVYU did not meet the pre-specified non-inferiority endpoint for BCVA change versus aflibercept in the full dataset, although a nominal p-value of 0.0096 was achieved after excluding an asymmetric cohort of 9 patients who lost ≥15 letters from non-wet AMD causes. The company still plans to submit an NDA for wet AMD in the first half of 2027 and expects the LUCIA Phase 3 readout in Q4 2026.

आईपॉइंट ने डीएमई के लिए ड्यूराव्यू के चरण 3 कॉमो और कैपरी परीक्षणों का नामांकन पूरा किया

डीएमई में ड्यूराव्यू के दोनों वैश्विक चरण 3 परीक्षणों ने अब 480 से अधिक रोगियों का नामांकन समय से पहले पूरा कर लिया है। कॉमो और कैपरी परीक्षणों से 56-सप्ताह के शीर्ष पंक्ति डेटा 2027 की चौथी तिमाही में अपेक्षित है।

EyePoint: DURAVYU चरण 3 समयरेखाएं अप्रैल 2026 निवेशक डेक में अद्यतन की गईं

अप्रैल 2026 निवेशक प्रस्तुति में कहा गया है कि चरण 3 वेट AMD टॉपलाइन डेटा (LUGANO) अब मध्य-2026 से शुरू होने की उम्मीद है और चरण 3 DME परीक्षणों (COMO और CAPRI) का पूर्ण नामांकन 3Q 2026 में अपेक्षित है। कोई नियामक फाइलिंग, PDUFA तिथियां, या अनुमोदन का उल्लेख नहीं किया गया है।

EyePoint ने DME में DURAVYU के लिए Phase 3 COMO और CAPRI परीक्षण शुरू किए

DURAVYU के लिए दो वैश्विक Phase 3 परीक्षणों (COMO और CAPRI) में मधुमेह संबंधी मैकुलर एडिमा के लिए पहले रोगियों को डोज दिया गया है। ये परीक्षण aflibercept के मुकाबले गैर-हीनता अध्ययन हैं, जिनके टॉपलाइन डेटा 2027 की दूसरी छमाही में अपेक्षित हैं।