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ALVO Alvotech

Alvotech एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो विश्व स्तर पर रोगियों के लिए बायोसिमिलर दवाओं के विकास और निर्माण पर पूरी तरह से केंद्रित है। इसका उद्देश्य विभिन्न रोगों के उपचार तक पहुंच में सुधार करके दुनिया भर के रोगियों के स्वास्थ्य और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना है। कंपनी के व्यावसायीकृत उत्पादों में AVT02, AVT03, …

दर्ज संपत्तियाँ: AVT05

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महत्वपूर्ण

29 जुल॰ 2026

01:25 pm

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Alvotech: FDA ने रेक्याविक सुविधा निरीक्षण को VAI वर्गीकरण के साथ बंद किया

FDA ने Alvotech की रेक्याविक विनिर्माण साइट के मई 2026 निरीक्षण को औपचारिक रूप से Voluntary Action Indicated (VAI) वर्गीकरण के साथ बंद कर दिया है। इससे निरीक्षण टिप्पणियों का समाधान होता है और AVT05, AVT06, तथा AVT16 के लिए कंपनी की चल रही BLA समीक्षाओं को समर्थन मिलता है।

विनिर्माण निरीक्षणकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें4 अपडेट

महत्वपूर्ण

4 जून 2026

08:00 am

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Alvotech ने AVT05 (golimumab) और AVT06 (aflibercept) के लिए BLAs पुनः प्रस्तुत किए

Alvotech ने FDA के Post-Application Action Letter और May 2026 निरीक्षण टिप्पणियों को संबोधित करने के बाद AVT05 और AVT06 के लिए U.S. BLAs पुनः प्रस्तुत किए। FDA से पुनः प्रस्तुत आवेदनों की छह महीने की समीक्षा करने की अपेक्षा की जाती है।

आवेदन जमाकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें2 अपडेट