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NUVB Nuvation Bio
नुवेशन बायो इंक एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो ऑन्कोलॉजी में अपूर्ण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए विभेदित और नवीन चिकित्सीय उम्मीदवारों को विकसित कर रही है। इसका उत्पाद उम्मीदवार, टैलैक्ट्रैक्टिनिब, एक मौखिक, शक्तिशाली, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र-सक्रिय, चयनात्मक, अगली पीढ़ी का सी-रोस ऑन्कोजीन 1 (ROS1) अवरोधक है जिसे …
दर्ज संपत्तियाँ: taletrectinib
कैटलिस्ट कैलेंडर
NUVB के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
NUVB के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
NUVBNuvation BioNuvation Bio: FDA ने IBTROZI sNDA के लिए Jan 4 2027 लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की
FDA ने TRUST-I और TRUST-II से अद्यतन प्रभावकारिता डेटा के साथ IBTROZI के लिए sNDA स्वीकार किया। एजेंसी ने January 4, 2027 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की। फाइलिंग में TKI-naïve और TKI-pretreated ROS1+ NSCLC आबादी दोनों में टिकाऊ प्रतिक्रियाओं को दर्शाते हुए अतिरिक्त 10 महीनों की फॉलो-अप शामिल है।
NUVBNuvation Bioनुवेशन बायो 44वीं वार्षिक जे.पी. मॉर्गन हेल्थकेयर कॉन्फ्रेंस में प्रस्तुति करेगी
कंपनी 13 जनवरी 2026 को 44वीं वार्षिक जे.पी. मॉर्गन हेल्थकेयर कॉन्फ्रेंस में प्रस्तुति करेगी। प्रस्तुति जून 2025 के मध्य में आईबीटीआरओज़ी (टेलेट्रेक्टिनिब) के एफडीए अनुमोदन के बाद होगी और लॉन्च के बाद से 432 नए रोगी शुरूआत और $24.7 मिलियन की शुद्ध उत्पाद राजस्व की रिपोर्ट करेगी।
NUVBNuvation BioNuvation Bio: IBTROZI (taletrectinib) को जून 2025 में उन्नत ROS1+ NSCLC के लिए स्वीकृत किया गया
8-K 11 जून 2025 को उन्नत ROS1+ NSCLC (लाइन-एग्नोस्टिक) के लिए IBTROZI की अमेरिकी FDA स्वीकृति की पुष्टि करता है। कंपनी ने Q3 2025 में 204 नए रोगी शुरूआत और 80% पेयोर कवरेज की रिपोर्ट की है, जो व्यावसायिक गति स्थापित करती है। अगस्त 2025 के अद्यतन डेटा TKI-नैव रोगियों में 50 महीने का मध्य DOR दिखाते हैं, जो वर्ष के अंत 2025 तक पूरक NDA फाइलिंग की योजना का समर्थन करते हैं।
NUVBNuvation Bioन्यूवेशन बायो: IBTROZI (taletrectinib) की मीडियन DOR अपडेट होकर 50 महीने हुई
अगस्त 2025 डेटा कटऑफ TKI-नैव रोगियों में मीडियन ड्यूरेशन ऑफ रिस्पॉन्स को 50 महीने तक बढ़ा हुआ दिखाता है, जो वर्ष के अंत 2025 तक प्लान्ड सप्लीमेंटल NDA फाइलिंग का समर्थन करता है। यह एडवांस्ड ROS1+ NSCLC में पहले से स्वीकृत IBTROZI के क्लिनिकल प्रोफाइल को मजबूत करता है।
NUVBNuvation BioNuvation Bio: IBTROZI का मीडियन DOR 50 महीने तक पहुंचा; 204 नए मरीजों ने उपचार शुरू किया
The August 2025 data cut shows IBTROZI’s median duration of response has lengthened to 50 months in pooled TRUST-I/II studies. The company plans to file an sNDA to incorporate these updated durability data into the U.S. label. In parallel, the first patient was enrolled in the registrational TRUST-IV Phase 3 adjuvant study and Japan approved IBTROZI, triggering a $25 million milestone upon reimbursement price establishment.
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण NUVB के सबसे करीब है।
ATAIAtaiBeckleyबाज़ार पूंजीकरण $1.8 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरक
TSHATaysha Geneबाज़ार पूंजीकरण $1.8 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 3 आगामी उत्प्रेरक
RAPPRapport Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $1.8 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 3 आगामी उत्प्रेरकIINVAInnovivaबाज़ार पूंजीकरण $1.7 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ
VIRVir Biotechnologyबाज़ार पूंजीकरण $1.7 अ॰
NTLAIntelliaबाज़ार पूंजीकरण $1.8 अ॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरकOOBXObsidian Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $1.7 अ॰
NRIXNurix Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $1.7 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 3 आगामी उत्प्रेरक