Nuvation Bio: IBTROZI (taletrectinib) को जून 2025 में उन्नत ROS1+ NSCLC के लिए स्वीकृत किया गया

8-K 11 जून 2025 को उन्नत ROS1+ NSCLC (लाइन-एग्नोस्टिक) के लिए IBTROZI की अमेरिकी FDA स्वीकृति की पुष्टि करता है। कंपनी ने Q3 2025 में 204 नए रोगी शुरूआत और 80% पेयोर कवरेज की रिपोर्ट की है, जो व्यावसायिक गति स्थापित करती है। अगस्त 2025 के अद्यतन डेटा TKI-नैव रोगियों में 50 महीने का मध्य DOR दिखाते हैं, जो वर्ष के अंत 2025 तक पूरक NDA फाइलिंग की योजना का समर्थन करते हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 26 नव॰ 2025, 01:34 pm
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: NUVBNuvation Bio
संपत्ति: taletrectinib
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
सीओआरआर टीकेआई नाइव: 89%
पेयोर कवरेज: 80%
मीडियन डीओआर टीकेआई नाइव: 50 महीने
मरीजों ने क्यू3 2025 शुरू किया: 204

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d82457dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 DRIVEN BY SCIENCE FOCUSED ON LIFE नवंबर 2025 एक्जिबिट 99.1 आगे की ओर देखने वाले बयान कुछ इस प्रस्तुति (इस “प्रस्तुति”) में शामिल बयान जो ऐतिहासिक तथ्य नहीं हैं, 1995 के संयुक्त राज्य अमेरिका प्राइवेट सिक्योरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म एक्ट के सुरक्षित बंदरगाह प्रावधानों के प्रयोजनों के लिए आगे की ओर देखने वाले बयान हैं। आगे की ओर देखने वाले बयान कभी-कभी “विश्वास,” “हो सकता है,” “होगा,” “अनुमान,” “जारी रखें,” “अनुमान लगाएं,” “इरादा,” “अपेक्षा,” “चाहिए,” “होगा,” “योजना,” “भविष्यवाणी,” “संभावित,” “प्रतीत,” “खोजें,” “भविष्य,” “दृष्टिकोण” और समान अभिव्यक्तियों के साथ होते हैं जो भविष्य की घटनाओं या रुझानों की भविष्यवाणी करते हैं या जो ऐतिहासिक मामलों के बयान नहीं हैं। इन आगे की ओर देखने वाले बयानों में शामिल हैं, लेकिन इन तक सीमित नहीं

SEC 8-K