संपत्ति प्रोफ़ाइल

taletrectinib · Nuvation Bio (NUVB)

संकेत: उन्नत ROS1+ NSCLC
अन्य नाम: IBTROZI, IBTROZITM

कंपनी

नुवेशन बायो इंक एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो ऑन्कोलॉजी में अपूर्ण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए विभेदित और नवीन चिकित्सीय उम्मीदवारों को विकसित कर रही है। इसका उत्पाद उम्मीदवार, टैलैक्ट्रैक्टिनिब, एक मौखिक, शक्तिशाली, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र-सक्रिय, चयना…

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कैलेंडर पर

जन॰ 2026

13 जन॰ 2026

246 दिन पहले

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio 44th वार्षिक J.P. Morgan हेल्थकेयर कॉन्फ्रेंस में प्रस्तुत करेगी

सम्मेलन प्रस्तुतिपरिणाम दर्ज नहींSEC 8-K

जन॰ 2027

4 जन॰ 2027

110 दिनों में

NUVBNuvation Bio

नुवेशन बायो: FDA ने IBTROZI sNDA के लिए 4 जनवरी 2027 लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की

FDA फ़ैसला (PDUFA)SEC 8-K

जन॰ 2029

~ जन॰ 2029

NUVBNuvation Bio

taletrectinib: फेज़ 3 ट्रायल NCT06564324 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

जन॰ 2030

1 जन॰ 2030

1203 दिनों में

NUVBNuvation Bio

taletrectinib: फेज़ 2 ट्रायल NCT06214793 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

अग॰ 2030

30 अग॰ 2030

1444 दिनों में

NUVBNuvation Bio

taletrectinib: फेज़ 3 ट्रायल NCT07154706 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

6 अग॰ 2026

11:30 am

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio: FDA ने IBTROZI sNDA के लिए Jan 4 2027 लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

उल्लेखनीय

12 जन॰ 2026

01:07 pm

NUVBNuvation Bio

नुवेशन बायो 44वीं वार्षिक जे.पी. मॉर्गन हेल्थकेयर कॉन्फ्रेंस में प्रस्तुति करेगी

सम्मेलन प्रस्तुतिSEC 8-K

निर्णायक

26 नव॰ 2025

01:34 pm

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio: IBTROZI (taletrectinib) को जून 2025 में उन्नत ROS1+ NSCLC के लिए स्वीकृत किया गया

FDA मंज़ूरीSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

17 नव॰ 2025

10:31 pm

NUVBNuvation Bio

न्यूवेशन बायो: IBTROZI (taletrectinib) की मीडियन DOR अपडेट होकर 50 महीने हुई

FDA लेबल अपडेटSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

उल्लेखनीय

3 नव॰ 2025

09:15 pm

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio: IBTROZI का मीडियन DOR 50 महीने तक पहुंचा; 204 नए मरीजों ने उपचार शुरू किया

FDA लेबल अपडेटSEC 8-K

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

14 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

141 में से 34 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2027-01-04 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT07154706	चरण 3	भर्ती जारी	30 अग॰ 2030	180	33 में से 12 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06564324	चरण 3	भर्ती जारी	1 जन॰ 2029	194	29 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06214793	चरण 2	स्थगित	1 जन॰ 2030	61	2 में से 2 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04919811	चरण 2	सक्रिय, भर्ती बंद	11 जून 2025	217	77 में से 20 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में