प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA लेबल अपडेट
न्यूवेशन बायो: IBTROZI (taletrectinib) की मीडियन DOR अपडेट होकर 50 महीने हुई
अगस्त 2025 डेटा कटऑफ TKI-नैव रोगियों में मीडियन ड्यूरेशन ऑफ रिस्पॉन्स को 50 महीने तक बढ़ा हुआ दिखाता है, जो वर्ष के अंत 2025 तक प्लान्ड सप्लीमेंटल NDA फाइलिंग का समर्थन करता है। यह एडवांस्ड ROS1+ NSCLC में पहले से स्वीकृत IBTROZI के क्लिनिकल प्रोफाइल को मजबूत करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 17 नव॰ 2025, 10:31 pm
- घटना
- FDA लेबल अपडेट
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
NUVBNuvation Bio- संपत्ति
- taletrectinib
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- cORR
- 89% (संयोजित)
- mPFS
- 46 महीने
- माध्यिक DOR
- 50 महीने
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d845081dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DRIVEN BY SCIENCE FOCUSED ON LIFE November 2025 Forward-looking statements Certain statements included in this presentation (this “Presentation”) that are not historical facts are forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions under the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements are sometimes accompanied by words such as “believe,” “may,” “will,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “expect,” “should,” “would,” “plan,” “predict,” “potential,” “seem,” “seek,” “future,” “outlook” and similar expressions that predict or indicate future events or trends or that are not statements of historical matters. These forward-looking statements include, but are no
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