RAPP Rapport Therapeutics

RAP-219 · NCT07046494 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; पूर्णता: 2026-10 → 2026-09-24

RAP-219 · NCT07563881 रजिस्ट्री अपडेट

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रैपोर्ट थेरेप्यूटिक्स ने बाइपोलर मेनिया में आरएपी-219 के लिए सकारात्मक चरण 2 टॉपलाइन की घोषणा की

रैपोर्ट ने रिपोर्ट किया कि आरएपी-219 का उसका चरण 2 परीक्षण प्राथमिक अंतबिंदु को पूरा करता है जिसमें सप्ताह 3 पर वाईएमआरएस कुल स्कोर पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 3.1-पॉइंट प्लेसिबो-समायोजित सुधार (p=0.045) और सीजीआई-बीपी मेनिया गंभीरता पर मुख्य द्वितीयक (0.4 पॉइंट, p=0.024) शामिल है। एसेट अच्छी तरह से सहन किया गया था जिसमें केवल हल्के-से-मध्यम टीईएई थे और कोई एसएई नहीं थे। ये सकारात्मक परिणाम नैदानिक प्रमाण-की-अवधारणा प्रदान करते हैं और दो चरण 3 परीक्षणों में आगे बढ़ने का समर्थन करते हैं जिनके 2027 की पहली तिमाही में एंड-ऑफ-फेज 2 एफडीए मीटिंग के बाद 2027 के दूसरे भाग में शुरू होने की उम्मीद है।

RAP-219 · NCT07594119 रजिस्ट्री अपडेट

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RAP-219 · NCT07563881 रजिस्ट्री अपडेट

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RAP-219 · NCT07563881 रजिस्ट्री अपडेट

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RAP-219 · NCT07563881 रजिस्ट्री अपडेट

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रैपोर्ट ने फोकल ऑनसेट सीज़र्स में RAP-219 फेज 3 शुरू किया; बाइपोलर मेनिया फेज 2 टॉपलाइन अक्टूबर 2026 के लिए निर्धारित

फोकल ऑनसेट सीज़र्स में फेज 3 FOCUS 1 और FOCUS 2 परीक्षण अब नामांकन कर रहे हैं, RAP-219 को पिवोटल विकास में आगे बढ़ा रहे हैं। बाइपोलर मेनिया का फेज 2 परीक्षण अक्टूबर 2026 में टॉपलाइन परिणामों के लिए ट्रैक पर है और इसे संभावित रूप से पुष्टिकरण साक्ष्य के रूप में काम करने के लिए संशोधित किया गया है। एक ओपन-लेबल लॉन्ग-टर्म सेफ्टी परीक्षण भी शुरू हो चुका है, जिसका प्रारंभिक डेटा Q4 2026 में अपेक्षित है।

Rapport Therapeutics RAP-219 द्विध्रुवीय उन्माद चरण 2 टॉपलाइन को Q4 2026 में तेज़ करता है

कंपनी ने द्विध्रुवीय उन्माद चरण 2 टॉपलाइन रीडआउट को 2027 की पहली छमाही से 2026 की चौथी तिमाही में आगे बढ़ाया और संशोधित सांख्यिकीय विश्लेषण योजना के साथ लक्षित नामांकन बढ़ाया, जिससे परीक्षण पुष्टिकरण साक्ष्य के रूप में काम कर सके। फोकल ऑनसेट दौरे में चरण 3 की शुरुआत Q2 2026 के लिए निर्धारित है, और Tenacia के साथ एक नया ग्रेटर चाइना सहयोग हस्ताक्षरित किया गया।

रैपोर्ट ने 2026 AAN में RAP-219 फेज 2a फॉलो-अप डेटा प्रस्तुत किया

कंपनी ने 2026 AAN बैठक में अपने फेज 2a फोकल-ऑनसेट-सीज़र ट्रायल से नए 8-सप्ताह के फॉलो-अप डेटा प्रस्तुत किए, जिसमें निरंतर सीज़र में कमी (सप्ताह 9-12 और 13-16 में 90% और 59% मीडियन कमी) दिखाई गई और हाफ-लाइफ अनुमान को ~22 दिनों तक अपडेट किया गया। डेटा Q2 2026 में दो फेज 3 ट्रायल (FOCUS 1 & 2) शुरू करने की योजना और H2 2026 में प्रारंभिक डेटा अपेक्षित ओपन-लेबल एक्सटेंशन स्टडी का समर्थन करते हैं।

Rapport Therapeutics RAP-219 चरण 3 की शुरुआत को Q2 2026 तक तेज़ करता है

चरण 2 के अंत की बैठक के बाद FDA की मंजूरी RAP-219 को फोकल ऑनसेट दौरे के लिए सीधे पंजीकरण परीक्षणों में आगे बढ़ने की अनुमति देती है। कंपनी चरण 3 कार्यक्रम की शुरुआत को Q3 2026 से Q2 2026 तक आगे बढ़ा रही है। एक खुला-लेबल दीर्घकालिक सुरक्षा विस्तार पहले से ही पूर्ण चरण 2a अध्ययन के रोगियों को नामांकित करना शुरू कर चुका है।