संपत्ति प्रोफ़ाइल

AVT05 · Alvotech (ALVO)

संकेत: पुरानी सूजन संबंधी स्थितियाँ (AVT05); रेटिनल विकार (AVT06)
अन्य नाम: AVT06, golimumab biosimilar, aflibercept biosimilar

कंपनी

Alvotech एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो विश्व स्तर पर रोगियों के लिए बायोसिमिलर दवाओं के विकास और निर्माण पर पूरी तरह से केंद्रित है। इसका उद्देश्य विभिन्न रोगों के उपचार तक पहुंच में सुधार करके दुनिया भर के रोगियों के स्वास्थ्य और जीवन की गुणवत्ता में सुधा…

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कैलेंडर पर

इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

4 जून 2026

08:00 am

ALVOAlvotech

Alvotech ने AVT05 (golimumab) और AVT06 (aflibercept) के लिए BLAs पुनः प्रस्तुत किए

आवेदन जमाकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें2 अपडेट

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साचिंताजनक

112 में से 3 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT04450329	चरण 3	पूर्ण	15 अप्रैल 2021	449	38 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05986786	चरण 3	पूर्ण	19 अप्रैल 2024	35	1 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05155293	चरण 3	पूर्ण	17 नव॰ 2023	413	6 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04522167	चरण 3	पूर्ण	23 जून 2022	434	66 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05842213	चरण 3	पूर्ण	4 मार्च 2024	502	1 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में