Corcept Therapeutics · पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (NDA 219398)

स्रोत का अंश

¢ IN U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION NDA 219398 सुधारित पूर्ण प्रतिक्रिया Corcept Therapeutics Attention: Christopher Golis Vice President, Quality Assurance & Regulatory Affairs 101 Redwood Shores Parkway Redwood City, CA 94065 प्रिय Christopher Golis: कृपया अपने नए दवा आवेदन (NDA) का संदर्भ लें जो दिनांकित और प्राप्त हुआ , और आपके संशोधन, के तहत प्रस्तुत relacorilant कैप्सूल के लिए। हम हमारे पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र दिनांक दिसंबर 30, 2025 का भी संदर्भ देते हैं, जिसमें कोई त्रुटि नहीं थी लेकिन Concept के दिनांकित संचार का जवाब देने के लिए अद्यतन किया जा रहा है This corrected action letter incorporates revisions for clarity. The effective action date will remain December 30, 2025, the date of the original letter. हमने इस आवेदन की समीक्षा पूरी कर ली है, जैसा संशोधित किया गया, और नि

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