प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
CorMedix ने rezafungin प्रोफिलैक्सिस के लिए सकारात्मक चरण III ReSPECT टॉपलाइन की रिपोर्ट की
ReSPECT चरण III परीक्षण ने दिन 90 पर मानक एंटीमाइक्रोबियल रेजिमेन की तुलना में फंगल-मुक्त उत्तरजीविता के प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया। द्वितीयक एंडपॉइंट्स ने विषाक्तता-संबंधी बंदियों और दवा-दवा अंतःक्रियाओं में अनुकूल सुरक्षा भेदभाव दिखाया। कंपनी 2H26 में विस्तारित प्रोफिलैक्सिस संकेत के लिए sNDA प्रस्तुत करने से पहले पूर्व-NDA बैठक की योजना बना रही है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 27 अप्रैल 2026, 12:05 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
CRMDCorMedix- संपत्ति
- rezafungin
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- प्राथमिक एंडपॉइंट
- नॉन-इनफीरियरिटी पूरी हुई
- फंगल फ्री सर्वाइवल डे90
- 60.7% बनाम 59.0%
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 ea028764001ex99-1.htm प्रेस विज्ञप्ति दिनांक 27 अप्रैल, 2026 एक्जिबिट 99.1 CORMEDIX Therapeutics ने एलोजेनिक हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल ट्रांसप्लांटेशन रोगियों में इनवेसिव फंगल रोगों की PROPHYLAXIS के लिए Rezzayo® का आकलन करने वाले PHASE III respect TriaL से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की – अध्ययन प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा हुआ, दिन 90 पर फंगल मुक्त उत्तरजीविता में मानक एंटीमाइक्रोबियल रेजिमेन की तुलना में गैर-हीनता दिखाई – – अध्ययन ने विषाक्तता संबंधी बंदियों और दवा-दवा अंतःक्रियाओं के लिए अनुकूल लाभ दिखाया – – Rezafungin अच्छी तरह सहन किया गया, मानक एंटीमाइक्रोबियल रेजिमेन की तुलना में तुलनीय सुरक्षा प्रोफाइल के साथ – Parsippany, NJ – 27 अप्रैल, 2026 – CorMedix Therapeutics (Nasdaq: CRMD) ने आज वैश्विक ReSPECT क्लिनिकल परीक्षण से सकारात्मक चरण III टॉपलाइन परिणामों की घोषण