प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
CervoMed ने FDA और वैश्विक नियामकों के साथ ~300 DLB रोगियों में बिना AD co-pathology के एकल, वैश्विक, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित Phase 3 परीक्षण डिज़ाइन पर संरेखण प्राप्त किया; परीक्षण में नई चयनित 50 mg TID स्थिर-क्रिस्टल फॉर्मूलेशन का उपयोग किया जाएगा और प्राथमिक एंडपॉइंट के रूप में CDR-SB का मूल्यांकन किया जाएगा। कंपनी अब 2026 की दूसरी छमाही में इस महत्वपूर्ण अध्ययन को शुरू करने की योजना बना रही है, वित्तपोषण के अधीन, जो neflamapimod के लिए एक स्पष्ट नियामक-मार्ग प्रगति को चिह्नित करता है।
EX-99.1 2 ex_933983.htm EXHIBIT 99.1 ex_933983.htm Exhibit 99.1 CervoMed ने चौथी तिमाही और पूर्ण वर्ष 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान किए CTAD 2025 में सकारात्मक Phase 2b RewinD-LB क्लिनिकल डेटा की रिपोर्ट की; AD/PD 2026 में अतिरिक्त विश्लेषण प्रस्तुत किए जाएंगे DLB वाले रोगियों में नियोजित Phase 3 परीक्षण डिज़ाइन के लिए FDA और वैश्विक नियामकों के साथ संरेखण प्राप्त किया और Phase 3 फॉर्मूलेशन, खुराक और खुराक व्यवस्था का चयन किया 2026 की दूसरी छमाही में कई संभावित उत्प्रेरक अपेक्षित हैं, जिसमें नियोजित Phase 3 परीक्षण की शुरुआत, Phase 2a इस्केमिक स्ट्रोक रिकवरी परीक्षण से टॉपलाइन डेटा, Phase 2a प्राथमिक प्रोग्रेसिव अफ़ेज़िया परीक्षण से प्रारंभिक टॉपलाइन डेटा, और एमीओट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस में EXPERTS-ALS परीक्षण की शुरुआत शामिल है BOSTON, March 17,
CervoMed को DLB के लिए Phase 3 neflamapimod परीक्षण पर FDA से प्रतिक्रिया प्राप्त हुई