एंटेरा बायो को ईबी613 फेज 3 प्रोटोकॉल पर एफडीए फीडबैक प्राप्त हुआ

एफडीए ने एकल फेज 3 अध्ययन डिज़ाइन (750 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाएं, 12 महीनों में टोटल हिप बीएमडी) और ईबी613 के लिए ओपन-लेबल एक्सटेंशन को स्वीकार किया। कंपनी के पास अब एक परिभाषित रजिस्ट्रेशनल पथ है और परीक्षण को 2026 के अंत में शुरू करने तथा 2028 की दूसरी छमाही में टॉपलाइन परिणाम प्राप्त करने की अपेक्षा है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 23 जून 2026, 12:50 pm
घटना: ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ENTXEntera Bio
संपत्ति: EB613
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
प्राथमिक एंडपॉइंट: 12 महीनों में टोटल हिप बीएमडी
फेज3 नामांकन: 750

स्रोत का अंश

फेज 3 पर सकारात्मक एफडीए फीडबैक एंटेरा बायो की ओरल ऑस्टियोपोरोसिस गोली को बाजार के करीब लाता है एंटेरा बायो (NASDAQ: ENTX) ने शायद अभी तक अपनी सबसे बड़ी नियामक बाधा को पार कर लिया है। एफडीए ने ईबी613, कंपनी की ओरल ऑस्टियोपोरोसिस टैबलेट के फेज 3 प्रोटोकॉल पर सकारात्मक फीडबैक प्रदान किया है, जिससे संभावित अनुमोदन की ओर एक स्पष्ट मार्ग बन गया है और जो पहला ओरल एनाबॉलिक ऑस्टियोपोरोसिस उपचार बन सकता है उसे बाजार के करीब ला रहा है। मूल रिपोर्ट देखने के लिए जो 22 जून, 2026 को प्रकाशित हुई थी, यहां क्लिक करें या लिंक का अनुसरण करें: https://www.benzinga.com/content/60014792/positive-fda-feedback-phase-3-entera-bio-just-got-answer-market-was-waiting NY, 23 जून, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CATALYST REPORT // कल जो हो सकता है वह सबसे महत्वपूर्ण नियामक अपडेट था

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति