प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
FDA ने brensocatib के लिए NDA को मंजूरी दी, जिससे BRINSUPRI गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस के लिए पहला और एकमात्र स्वीकृत उपचार बन गया। उत्पाद को बाद में अमेरिका में लॉन्च किया गया और Q3 2025 में $28.1 मिलियन का राजस्व उत्पन्न किया। EU में सकारात्मक CHMP राय भी अपनाई गई और UK तथा जापान में आवेदन स्वीकार किए गए।
EX-99.1 2 ef20057768_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed ने तीसरी तिमाही 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और व्यावसायिक अपडेट प्रदान किया — BRINSUPRI ™ (brensocatib) को FDA द्वारा गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस के लिए पहला और एकमात्र उपचार के रूप में स्वीकृत किया गया; यूरोपीय संघ में सकारात्मक CHMP राय अपनाई गई और जापान में आवेदन स्वीकार किया गया— — BRINSUPRI का कुल राजस्व Q3 2025 के लिए $28.1 मिलियन— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) का कुल राजस्व Q3 2025 के लिए $114.3 मिलियन, Q3 2024 की तुलना में 22% की वृद्धि दर्शाता है— —कंपनी ने 2025 के लिए वैश्विक ARIKAYCE राजस्व मार्गदर्शन सीमा को $420 मिलियन से $430 मिलियन तक बढ़ाया, जो 2024 की तुलना में दोहरे अंकों की वृद्धि दर्शाता है— —Brensocatib के चरण 2b BiRCh अध्ययन के लिए टॉपलाइन डेटा रीडआउट
Insmed ने 2026 के लिए BRINSUPRI मार्गदर्शन और पीक सेल्स अनुमान बढ़ाया