प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
FDA ने brensocatib के लिए NDA को मंजूरी दी, जिससे BRINSUPRI गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस के लिए पहला और एकमात्र स्वीकृत उपचार बन गया। उत्पाद को बाद में अमेरिका में लॉन्च किया गया और Q3 2025 में $28.1 मिलियन का राजस्व उत्पन्न किया। EU में सकारात्मक CHMP राय भी अपनाई गई और UK तथा जापान में आवेदन स्वीकार किए गए।
EX-99.1 2 ef20057768_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed ने तीसरी तिमाही 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और व्यावसायिक अपडेट प्रदान किया — BRINSUPRI ™ (brensocatib) को FDA द्वारा गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस के लिए पहला और एकमात्र उपचार के रूप में स्वीकृत किया गया; यूरोपीय संघ में सकारात्मक CHMP राय अपनाई गई और जापान में आवेदन स्वीकार किया गया— — BRINSUPRI का कुल राजस्व Q3 2025 के लिए $28.1 मिलियन— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) का कुल राजस्व Q3 2025 के लिए $114.3 मिलियन, Q3 2024 की तुलना में 22% की वृद्धि दर्शाता है— —कंपनी ने 2025 के लिए वैश्विक ARIKAYCE राजस्व मार्गदर्शन सीमा को $420 मिलियन से $430 मिलियन तक बढ़ाया, जो 2024 की तुलना में दोहरे अंकों की वृद्धि दर्शाता है— —Brensocatib के चरण 2b BiRCh अध्ययन के लिए टॉपलाइन डेटा रीडआउट