प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
FDA ने प्राथमिकता समीक्षा के तहत zoliflodacin NDA के लिए 15 दिसंबर, 2025 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की। एजेंसी ने अपने Day-74 पत्र में संकेत दिया कि वह सलाहकार समिति की बैठक आयोजित करने की योजना नहीं बनाती है।
EX-99.1 2 tm2530226d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Innoviva ने तीसरी तिमाही 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की; हाल की कंपनी प्रगति पर प्रकाश डाला टिकाऊ रॉयल्टी पोर्टफोलियो से $63.4 मिलियन राजस्व उत्पन्न किया IST ने $29.9 मिलियन की U.S. शुद्ध उत्पाद बिक्री हासिल की, जो 52% वर्ष-दर-वर्ष वृद्धि दर्शाती है ZEVTERA ® के U.S. लॉन्च के साथ उत्पाद पोर्टफोलियो को मजबूत किया $125 मिलियन शेयर पुनर्खरीद कार्यक्रम की घोषणा की BURLINGAME, Calif. – 5 नवंबर, 2025 – Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA) (“Innoviva” या “कंपनी”), एक विविध होल्डिंग कंपनी जिसमें एक मुख्य रॉयल्टी पोर्टफोलियो, Innoviva Specialty Therapeutics (“IST”) के रूप में जानी जाने वाली एक प्रमुख क्रिटिकल केयर और संक्रामक रोग प्लेटफॉर्म, और स्वास्थ्य देखभाल संपत्तियों में रणनीतिक निवेश का पोर्टफोलियो है, ने आज "