प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
Ionis ulefnersen चरण 3 FUSION शीर्ष रेखा FUS-ALS में सकारात्मक
उलेफनेर्सेन का चरण 3 FUSION परीक्षण अपने प्राथमिक अंतिम बिंदु पर पहुंच गया जिसमें कार्य, उत्तरजीविता, मृत्यु/स्थायी वेंटिलेशन तक का समय, बचाव तक का समय और प्लेसिबो की तुलना में ALSFRS-R में परिवर्तन के संयुक्त रैंक विश्लेषण पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार हुआ (p=0.0005)। सीरम NfL और प्रमुख प्रगति घटनाओं तक का समय सहित कई द्वितीयक अंतिम बिंदु भी अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल के साथ पूरे किए गए। Ionis और Otsuka संभावित त्वरित अनुमोदन मार्गों के लिए FDA और वैश्विक नियामकों के साथ परिणामों पर चर्चा करेंगे।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 22 सित॰ 2026, 12:00 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
IONSIonis- संपत्ति
- ulefnersen
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- प्राथमिक अंतिम बिंदु p
- 0.0005
स्रोत का अंश
Ionis ने FUS-ALS के लिए पहला संभावित रोग संशोधक उपचार आगे बढ़ाने में महत्वपूर्ण मील का पत्थर चिह्नित करते हुए उलेफनेर्सेन के चरण 3 FUSION अध्ययन से सकारात्मक शीर्ष रेखा परिणामों की घोषणा की Ionis ने FUS-ALS के लिए पहला संभावित रोग संशोधक उपचार आगे बढ़ाने में महत्वपूर्ण मील का पत्थर चिह्नित करते हुए उलेफनेर्सेन के चरण 3 FUSION अध्ययन से सकारात्मक शीर्ष रेखा परिणामों की घोषणा की Ionis ने FUS-ALS के लिए पहला संभावित रोग संशोधक उपचार आगे बढ़ाने में महत्वपूर्ण मील का पत्थर चिह्नित करते हुए उलेफनेर्सेन के चरण 3 FUSION अध्ययन से सकारात्मक शीर्ष रेखा परिणामों की घोषणा की – उलेफनेर्सेन ने FUS-ALS के साथ रहने वाले लोगों में कार्यात्मक हानि और उत्तरजीविता का आकलन करने वाले प्राथमिक अंतिम बिंदु पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित किया, जो रोग प्रगति को संशोधित करने की क्षमता का समर्थन क