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निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
Ionis/Roche: सेफैक्सेर्सेन के लिए IgAN में सकारात्मक चरण 3 IMAgINATION अंतरिम टॉपलाइन
प्राथमिक IgAN वाले वयस्कों में प्लेसिबो की तुलना में 24-घंटे UPCR में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकल रूप से सार्थक कमी प्रदर्शित करते हुए, पूर्वनिर्धारित 37-सप्ताह के अंतरिम विश्लेषण पर चरण 3 IMAgINATION परीक्षण ने अपनी प्राथमिक समाप्ति बिंदु को पूरा किया। सुरक्षा प्रोफाइल पिछले डेटा के अनुरूप था और कोई नया संकेत पहचाना नहीं गया। अंधा अध्ययन सप्ताह-105 eGFR समाप्ति बिंदु तक जारी है; अंतरिम डेटा को एक चिकित्सा कांग्रेस में प्रस्तुत किया जाएगा और नियामकों के साथ साझा किया जाएगा।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 23 सित॰ 2026, 10:03 am
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
IONSIonis- संपत्ति
- sefaxersen
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- UPCR में कमी
- सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकल रूप से सार्थक
स्रोत का अंश
Ionis ने IgA नेफ्रोपैथी (IgAN) में भागीदार Roche के चरण 3 IMAgINATION अध्ययन से सकारात्मक अंतरिम डेटा की घोषणा की Ionis ने IgA नेफ्रोपैथी (IgAN) में भागीदार Roche के चरण 3 IMAgINATION अध्ययन से सकारात्मक अंतरिम डेटा की घोषणा की Ionis ने IgA नेफ्रोपैथी (IgAN) में भागीदार Roche के चरण 3 IMAgINATION अध्ययन से सकारात्मक अंतरिम डेटा की घोषणा की – सेफैक्सेर्सेन ने 37 सप्ताह पर प्लेसिबो की तुलना में प्रोटीनूरिया में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकल रूप से सार्थक कमी प्रदर्शित की, जिससे सर्वश्रेष्ठ-इन-क्लास क्षमता दिखाई गई – – IgAN एक प्रगतिशील किडनी रोग है जो आमतौर पर युवा वयस्कों में निदान किया जाता है और 20 वर्षों के भीतर 50% तक लोगों में किडनी फेलियर की ओर बढ़ जाता है, जिसके लिए डायलिसिस या प्रत्यारोपण की आवश्यकता होती है – – अंतरिम डेटा को आगामी चिकित्सा बैठक में प्रस्तुत किया जा