प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
जैज़ फार्मास्यूटिकल्स: द्वितीय-पंक्ति एससीएलसी में एलएजीओओएन चरण 3 परीक्षण ओएस एंडपॉइंट चूक गया
लुर्बिनेक्टेडिन (ज़ेपज़ेल्का) मोनोथेरेपी या इरिनोटेकन के साथ बनाम अन्वेषक की पसंद के चरण 3 एलएजीओओएन परीक्षण ने पुनरावर्ती मेटास्टेटिक एससीएलसी में समग्र उत्तरजीविता के प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा करने में विफल रहा। कंपनी ने एफडीए को सूचित कर दिया है और त्वरित द्वितीय-पंक्ति अनुमोदन से जुड़ी पोस्ट-मार्केटिंग आवश्यकता के लिए अगले कदमों पर चर्चा करेगी। परिणाम आईएमफोर्टे परीक्षण के आधार पर प्रथम-पंक्ति रखरखाव में 2025 पूर्ण अनुमोदन को प्रभावित नहीं करते।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 12 जून 2026, 12:00 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- नकारात्मक
- संपत्ति
- lurbinectedin
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- माध्यिका ओएस नियंत्रण
- 10.7 महीने (n=242)
- एचआर ज़ेपज़ेल्का बनाम नियंत्रण
- 1.190 (0.959, 1.476)
- माध्यिका ओएस ज़ेपज़ेल्का मोनो
- 8.7 महीने (n=240)
- माध्यिका ओएस ज़ेपज़ेल्का इरिनोटेकन
- 10.9 महीने (n=242)
- एचआर ज़ेपज़ेल्का इरिनोटेकन बनाम नियंत्रण
- 0.902 (0.729, 1.115)
स्रोत का अंश
जैज़ फार्मास्यूटिकल्स ने द्वितीय-पंक्ति छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर में ज़ेपज़ेल्का® (लुर्बिनेक्टेडिन) चरण 3 एलएजीओओएन परीक्षण पर अपडेट प्रदान किया जैज़ फार्मास्यूटिकल्स ने द्वितीय-पंक्ति छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर में ज़ेपज़ेल्का® (लुर्बिनेक्टेडिन) चरण 3 एलएजीओओएन परीक्षण पर अपडेट प्रदान किया समाचार द्वारा प्रदान किया गया जैज़ फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी 12 जून, 2026, 08:00 ईटी इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें केवल अमेरिकी मीडिया और निवेशकों के लिए डबलिन, 12 जून, 2026 /पीआरन्यूजवायर/ -- जैज़ फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (नैस्डैक: जेएजेडजेड) ने आज फार्मामार द्वारा आयोजित चरण 3 एलएजीओओएन परीक्षण से शीर्ष-पंक्ति परिणामों की घोषणा की, जिसमें पुनरावर्ती (द्वितीय-पंक्ति) मेटास्टेटिक छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर (एससीएलसी) वाले रोगियों में ज़ेपज़ेल्