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JNJ: FDA ने CAPLYTA sNDA को सिज़ोफ्रेनिया पुनरावृत्ति रोकथाम के लिए मंजूरी दी
FDA ने lumateperone sNDA को मंजूरी दी, जिसमें सिज़ोफ्रेनिया लेबल में दीर्घकालिक पुनरावृत्ति रोकथाम डेटा जोड़ा गया। चरण 3 यादृच्छिक-वापसी अध्ययन ने 63 % पुनरावृत्ति जोखिम में कमी और छह महीनों में 84 % पुनरावृत्ति-मुक्त दर दिखाई, बिना किसी नई सुरक्षा संकेत के। यह अद्यतन सिज़ोफ्रेनिया में दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा के लिए CAPLYTA की स्थिति को मजबूत करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 27 अप्रैल 2026, 12:00 pm
- घटना
- FDA लेबल अपडेट
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
JNJJohnson & Johnson- संपत्ति
- lumateperone
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- पी मान
- 0.0002
- हैज़र्ड अनुपात
- 0.37
- पुनरावृत्ति मुक्त दर
- छह महीनों में 84 प्रतिशत
- पुनरावृत्ति जोखिम में कमी
- 63 प्रतिशत
स्रोत का अंश
FDA ने CAPLYTA® (lumateperone) sNDA को मंजूरी दी जिसमें सिज़ोफ्रेनिया में पुनरावृत्ति के कम जोखिम का समर्थन करने वाले मजबूत नए डेटा शामिल हैं FDA ने CAPLYTA® (lumateperone) sNDA को मंजूरी दी जिसमें सिज़ोफ्रेनिया में पुनरावृत्ति के कम जोखिम का समर्थन करने वाले मजबूत नए डेटा शामिल हैं समाचार प्रदान किया गया Johnson & Johnson 27 अप्रैल, 2026, 08:00 ET इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें CAPLYTA ® ने पुनरावृत्ति जोखिम को 63 प्रतिशत कम किया, सिज़ोफ्रेनिया वाले 84 प्रतिशत रोगी छह महीनों में पुनरावृत्ति-मुक्त रहे दीर्घकालिक स्थिरता और पिछले CAPLYTA ® अध्ययनों के अनुरूप अच्छी तरह से स्थापित सुरक्षा प्रोफाइल का प्रदर्शन TITUSVILLE, N.J. , 27 अप्रैल, 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने दीर्घकालि