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JNJ: FDA ने PsA जोड़-क्षति रोकथाम के लिए TREMFYA लेबल विस्तार को मंजूरी दी
FDA ने सक्रिय PsA में संरचनात्मक जोड़-क्षति रोकथाम डेटा को TREMFYA लेबल में जोड़ने के लिए sBLA को मंजूरी दी। यह अपडेट guselkumab को इस दावे वाला एकमात्र IL-23 अवरोधक बनाता है और 24-सप्ताह APEX चरण 3b परिणामों द्वारा समर्थित है जो प्लेसिबो की तुलना में ACR20 और vdH-S स्कोर सुधार दिखाते हैं।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 28 मई 2026, 11:10 pm
- घटना
- FDA लेबल अपडेट
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
JNJJohnson & Johnson- संपत्ति
- guselkumab
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
FDA ने लेबल विस्तार को मंजूरी दी, TREMFYA® को एकमात्र IL‑23 अवरोधक के रूप में स्थापित किया जो आगे जोड़ क्षति को रोकने में सिद्ध है FDA ने लेबल विस्तार को मंजूरी दी, TREMFYA® को एकमात्र IL‑23 अवरोधक के रूप में स्थापित किया जो आगे जोड़ क्षति को रोकने में सिद्ध है समाचार प्रदान किया गया Johnson & Johnson 28 मई 2026, 19:10 ET यह लेख साझा करें X पर साझा करें यह लेख साझा करें X पर साझा करें TREMFYA ® ने सक्रिय सोरियाटिक गठिया वाले वयस्कों में संरचनात्मक जोड़ क्षति की महत्वपूर्ण रोकथाम दिखाई HORSHAM, Pa. , 28 मई 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने सक्रिय सोरियाटिक गठिया में संरचनात्मक जोड़ क्षति की प्रगति की रोकथाम के साक्ष्य को TREMFYA ® (guselkumab) लेबल में शामिल करने के लिए पूरक जैविक लाइसेंस आवेदन (sBLA) को म