प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
लॉन्गेवेरॉन: HLHS में लारोमेस्ट्रोसेल के लिए ELPIS II चरण 2b टॉपलाइन रीडआउट Q3 2026 के लिए निर्धारित
प्रेस रिलीज़ पुष्टि करती है कि महत्वपूर्ण चरण 2b ELPIS II परीक्षण पूरी तरह से नामांकित है और Q3 2026 में टॉप-लाइन परिणामों के लिए ट्रैक पर है। सकारात्मक डेटा HLHS में पूर्ण अनुमोदन के लिए BLA प्रस्तुतिकरण का समर्थन कर सकता है, जिसे अब 2027 के लिए निर्देशित किया गया है न कि 2026 के अंत के लिए। परीक्षण NHLBI/NIH के सहयोग से आयोजित किया जा रहा है और ELPIS I के पिछले परिणामों पर आधारित है जो 100% ट्रांसप्लांट-मुक्त उत्तरजीविता दिखाते हैं।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 4 नव॰ 2025, 09:15 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
LGVNLongeveron Inc.- संपत्ति
- laromestrocel
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- MACE
- 1 vs 8 events (p=0.043)
- RVEF change
- -3.3% vs -2.6% (p=0.68)
- total major cardiac events
- 3 vs 22 events (rate ratio=0.16, p<0.001)
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm कंपनी द्वारा 4 नवंबर, 2025 को जारी प्रेस रिलीज़ एक्जिबिट 99.1 लॉन्गेवेरॉन ® तीसरी तिमाही 2025 वित्तीय परिणामों की घोषणा करता है और व्यावसायिक अपडेट प्रदान करता है ● HLHS के लिए संभावित सहायक उपचार के रूप में लारोमेस्ट्रोसेल का मूल्यांकन करने वाले महत्वपूर्ण चरण 2b क्लिनिकल परीक्षण ELPIS II से तीसरी तिमाही 2026 में टॉप-लाइन परीक्षण परिणामों के लिए ट्रैक पर। ELPIS II एक दुर्लभ बाल चिकित्सा रोग और अनाथ-निर्दिष्ट संकेत है और पूरी तरह से नामांकित है। ● ELPIS II HLHS के लिए पूर्ण अनुमोदन के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) प्रस्तुतिकरण की नींव के रूप में काम कर सकता है, यदि परिणाम प्रभावकारिता के पर्याप्त सबूत प्रदर्शित करते हैं ● कंपनी आज शाम 4:30 बजे ET पर कॉन्फ्रेंस कॉल और वेबकास्ट की मेजबानी करेगी MIAMI, 4 नवंबर, 2025 -- लॉन्गेवेरॉन इंक
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