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LGVN Longeveron

Longeveron Inc एक क्लिनिकल स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है जो अप्रयुक्त चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए पुनर्योजी दवाओं का विकास कर रही है। इसका जांचाधीन उत्पाद उम्मीदवार laromestrocel है। Laromestrocel एक मालिकाना, स्केलेबल, एलोजेनिक सेलुलर थेरेपी है जिसमें कई संभावित क्रिया विधियाँ शामिल हैं, जिनमें प्रो-वैस्कु…

दर्ज संपत्तियाँ: laromestrocel

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कैटलिस्ट कैलेंडर

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हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ

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तुरंत स्ट्रीम — घटनाएँ फाइल होते ही दिखती हैं।

उल्लेखनीय

8 मई 2026

08:20 pm

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: FDA के साथ टाइप C मीटिंग संपन्न; ELPIS II का टॉपलाइन परिणाम अगस्त 2026 में अपेक्षित

FDA अब ELPIS II को pivotal trial नहीं मानता क्योंकि पूर्व-निर्धारित प्राथमिक एंडपॉइंट (RVEF) स्वीकार्य नहीं है। कंपनी FDA समीक्षा के लिए एक composite-endpoint SAP प्रस्तुत करेगी और नियामक मार्ग आगे बढ़ाने के लिए readout के बाद परिणामों पर चर्चा करने की योजना बना रही है।

सम्मेलन प्रस्तुतिSEC 8-K

निर्णायक

4 नव॰ 2025

09:15 pm

LGVNLongeveron Inc.

लॉन्गेवेरॉन: HLHS में लारोमेस्ट्रोसेल के लिए ELPIS II चरण 2b टॉपलाइन रीडआउट Q3 2026 के लिए निर्धारित

प्रेस रिलीज़ पुष्टि करती है कि महत्वपूर्ण चरण 2b ELPIS II परीक्षण पूरी तरह से नामांकित है और Q3 2026 में टॉप-लाइन परिणामों के लिए ट्रैक पर है। सकारात्मक डेटा HLHS में पूर्ण अनुमोदन के लिए BLA प्रस्तुतिकरण का समर्थन कर सकता है, जिसे अब 2027 के लिए निर्देशित किया गया है न कि 2026 के अंत के लिए। परीक्षण NHLBI/NIH के सहयोग से आयोजित किया जा रहा है और ELPIS I के पिछले परिणामों पर आधारित है जो 100% ट्रांसप्लांट-मुक्त उत्तरजीविता दिखाते हैं।

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