प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio FDA अनुमोदित ESR1-म्यूटेटेड ER+ HER2- mBC के लिए
FDA ने Inluriyo (imlunestrant) को Verzenio (abemaciclib) के संयोजन में वयस्कों के लिए पूर्ण अनुमोदन प्रदान किया जिनमें ER+, HER2-, ESR1-म्यूटेटेड उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर है जो कम से कम एक लाइन एंडोक्राइन थेरेपी पर प्रगति के बाद है। अनुमोदन चरण 3 EMBER-3 परीक्षण पर आधारित है जिसमें दोगुनी मध्य PFS (11.1 बनाम 5.5 महीने, HR 0.53) दिखाया गया है बनाम imlunestrant अकेले। यह Inluriyo के लिए एक वर्ष से भी कम समय में दूसरा अनुमोदन है, सितंबर 2025 में इसके मोनोथेरेपी अनुमोदन के बाद।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 19 सित॰ 2026, 01:54 am
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
LLYएली लिली- संपत्ति
- imlunestrant
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- एचआर
- 0.53
- मध्य पीएफएस
- 11.1 बनाम 5.5 महीने
स्रोत का अंश
U.S. FDA approves Inluriyo (imlunestrant) in combination with Verzenio (abemaciclib) for adults with ER+, HER2-, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer U.S. FDA approves Inluriyo (imlunestrant) in combination with Verzenio (abemaciclib) for adults with ER+, HER2-, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer News provided by Eli Lilly and Company Sep 18, 2026, 13:54 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Inluriyo plus Verzenio delivers proven clinical benefit after the evidence-based practice of maximizing initial treatment with an aromatase inhibitor, with or without a CDK4/6 inhibitor In the Phase 3 EMBER-3 trial, Inluriyo in combination with Verzenio doubled median progression-free survival compared to Inluriyo alone, among patients with