LLY एली लिली

Lilly Mounjaro (tirzepatide) को T2D में CV जोखिम कम करने के लिए FDA की मंजूरी मिली

U.S. FDA ने Mounjaro (tirzepatide) को टाइप 2 डायबिटीज वाले वयस्कों में हृदय संबंधी जोखिम कम करने के लिए मंजूरी दी। यह पहले से मंजूर टाइप 2 डायबिटीज थेरेपी के लेबल का विस्तार करता है।

एलि लिली ने अल्जाइमर के भाषण बायोमार्कर अनुसंधान के लिए ADDF SpeechDx डेटासेट को लाइसेंस दिया

एलि लिली एंड कंपनी ने SpeechDx डेटासेट को लाइसेंस दिया है, जो अल्जाइमर निरंतरता को शामिल करने वाला सबसे बड़ा सामंजस्यपूर्ण अनुदैर्ध्य भाषण और बायोमार्कर डेटासेट है। लिली इसका उपयोग अल्जाइमर अनुसंधान के लिए भाषण को एक उपकरण के रूप में जांचने और सटीक, सुलभ और कम इनवेसिव निदान के प्रयासों का समर्थन करने के लिए करेगी।

lebrikizumab · NCT05735483 रजिस्ट्री अपडेट

नामांकन: 333 → 338

Lilly olomorasib ESMO 2026 डेटा KRAS G12C NSCLC में टिकाऊ प्रथम-पंक्ति गतिविधि दिखाता है

Lilly ने ESMO 2026 में अपडेटेड चरण 1/2 और चरण 3 सुरक्षा लीड-इन डेटा प्रस्तुत किया जिसमें olomorasib प्लस pembrolizumab के साथ या बिना कीमोथेरेपी के साथ प्रथम-पंक्ति KRAS G12C-म्यूटेंट NSCLC में टिकाऊ प्रतिक्रियाएं दिखाई गईं। कंपनी ने SUNRAY-01 से प्रथम यादृच्छिक चरण 3 डेटा के लिए H1 2027 में मार्गदर्शन दिया।

Lilly Sofe-M + bevacizumab ESMO 2026 में PSOC में 79% ORR दर्शाता है

Lilly ने ESMO 2026 में प्लैटिनम-संवेदनशील डिम्बग्रंथि के कैंसर में sofetabart mipitecan (Sofe-M) प्लस bevacizumab के लिए पहले चरण 1 के क्लिनिकल डेटा प्रस्तुत किए, जिसमें 79% पुष्टि ORR और 100% DCR की रिपोर्टिंग की गई, जिसमें FRα स्तरों और पूर्व PARPi एक्सपोजर में गतिविधि देखी गई। यह एसेट पहले से ही FRAmework-01 मास्टर प्रोटोकॉल के तहत चरण 3 में है। यह PSOC सेटिंग में प्रभावकारिता का पहला खुलासा है।

Lilly Omvoh (mirikizumab) ने चरण 3 SHINE-2 बाल चिकित्सा UC अध्ययन में प्राथमिक अंतबिंदु हासिल किया

Lilly ने 6-17 वर्ष की आयु के मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले बाल चिकित्सा रोगियों में Omvoh के लिए सकारात्मक एक वर्षीय चरण 3 SHINE-2 शीर्षलाइन परिणाम रिपोर्ट किए। सप्ताह 12 के उत्तरदाताओं में से 50% ने सप्ताह 52 पर नैदानिक ​​मुक्ति प्राप्त की (प्राथमिक अंतबिंदु), जो एक पूर्व-निर्दिष्ट बेंचमार्क को पूरा करता है। Lilly इन डेटा को नियामकों को जमा करने की योजना बना रही है ताकि संभावित बाल चिकित्सा लेबल विस्तार का समर्थन किया जा सके।

orforglipron · NCT07668336 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: अभी तक भर्ती नहीं → भर्ती हो रही है

Lilly ESMO 2026 में sofetabart mipitecan के पहले चरण 1 के डेटा को प्रस्तुत करेगी

Lilly प्लैटिनम-संवेदनशील डिम्बग्रंथि के कैंसर में sofetabart mipitecan प्लस bevacizumab के लिए पहले चरण 1 के डेटा को ESMO कांग्रेस में एक त्वरित मौखिक प्रस्तुति के रूप में प्रस्तुत करेगी। ये डेटा चल रहे चरण 3 FRAmework-01 परीक्षण का समर्थन करते हैं। कंपनी olomorasib, selpercatinib और abemaciclib के लिए अद्यतन डेटा भी प्रस्तुत करेगी।

orforglipron · NCT06192108 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक परिणाम: ['Baseline से Hemoglobin A1c में परिवर्तन: (HbA1c)'] → ['Baseline से HbA1c में परिवर्तन [गैर-हीनता विश्लेषण]']

lebrikizumab · NCT06280716 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; पूर्णता: 2026-08 → 2026-07-16; primary_outcomes: ['Mono Cohort के लिए एक्जिमा एरिया एंड सेवरिटी इंडेक्स (EASI-75) (EASI स्कोर में ≥75% कमी) प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों का प्रतिशत', 'Combo Cohort के लिए EASI-75 प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों का प्रतिशत', 'Mono Cohort के लिए बेसलाइन से सप्ताह 16 तक IGA स्कोर 0 या 1 प्राप्त करने वाले और ≥2 पॉइंट्स की कमी वाले प्रतिभागियों का प्रतिशत', 'Combo Cohort के लिए बेसलाइन से सप्ताह 16 तक IGA स्कोर 0 या 1 प्राप्त करने वाले और ≥2 पॉइंट्स की कमी वाले प्रतिभागियों का प्रतिशत'] → ['सप्ताह 16 पर एक्जिमा एरिया एंड सेवरिटी इंडेक्स (EASI)-75 (EASI स्कोर में बेसलाइन से ≥75% कमी) प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों का प्रतिशत (Combo Cohort: प्लेसिबो + TCS बनाम 250 mg Lebrikizumab + TCS; Mono Cohort: प्लेसिबो बनाम 250 mg L

Lilly Omvoh पोस्ट-हॉक LUCENT/VIVID डेटा UEG वीक 2026 में प्रस्तुत किया जाएगा

फेज 3 LUCENT-2 और VIVID-1 परीक्षणों से पोस्ट-हॉक विश्लेषण दिखाते हैं कि Omvoh ने एक वर्ष में यूसी (27.7%) में व्यापक रोग नियंत्रण और क्रोहन रोग (20.4%) में कॉर्टिकोस्टेरॉइड-मुक्त गहन छूट के नए संयुक्त परिणाम प्राप्त किए, जिसमें पूर्व जैविक विफलता वाले रोगियों में भी शामिल है। ये डेटा UEG वीक 2026 में प्रस्तुत किए जाएंगे।

Lilly Taltz + Zepbound बायोमार्कर डेटा फॉल क्लिनिकल 2026 में TOGETHER-PsO से प्रस्तुत करता है

चरण 3b TOGETHER-PsO परीक्षण से अन्वेषणात्मक बायोमार्कर डेटा 2026 फॉल क्लिनिकल डर्मेटोलॉजी सम्मेलन में प्रस्तुत किए गए। संयुक्त Taltz और Zepbound ने psoriasis, प्रतिरक्षा और चयापचय बायोमार्कर में Taltz अकेले की तुलना में व्यापक परिवर्तन उत्पन्न किए जो Week 12 से शुरू हो गए।

retatrutide · NCT07165028 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 563, 'us_sites': 142} → {'total_sites': 563, 'us_sites': 141}

imlunestrant · NCT07287098 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 88, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 34}

orforglipron · NCT06672549 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 118, 'us_sites': 52} → {'total_sites': 116, 'us_sites': 50}

Lilly फॉल क्लिनिकल 2026 में 21 सार प्रस्तुतियों सहित EBGLYSS डेटा प्रस्तुत करने जा रही है

Lilly मध्यम-से-गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले रोगियों में टिकाऊ रोग नियंत्रण, कम बार रखरखाव खुराक, कम टॉपिकल कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपयोग और इम्यूनोमेटाबोलिक बायोमार्कर पर नए EBGLYSS (lebrikizumab) डेटा फॉल क्लिनिकल डर्मेटोलॉजी कॉन्फ्रेंस 2026 में प्रस्तुत करेगी।

एफडीए ने इलाय लिली के पिरटोब्रुटिनिब (जायपिरका) को अनुपचारित सीएलएल/एसएलएल के लिए मंजूरी दी

एफडीए ने 17पी डिलीशन रहित पहले से अनुपचारित सीएलएल या एसएलएल वाले वयस्क रोगियों के लिए पिरटोब्रुटिनिब को पूर्ण मंजूरी प्रदान की है। यह इसके पहले के रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी सेटिंग्स में त्वरित मंजूरी से लेबल का विस्तार करता है।

Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) को FDA से पहली पंक्ति CLL/SLL के लिए विस्तारित मंजूरी मिली

FDA ने पहले से अनुपचारित CLL/SLL वाले वयस्क रोगियों के लिए Jaypirca को मंजूरी दी है जिनमें 17p विलोपन नहीं है, BRUIN CLL-313 चरण 3 डेटा के आधार पर जो कीमोइम्यूनोथेरेपी की तुलना में बेहतर PFS दिखाता है। यह इसके पिछले लेबल (R/R CLL/SLL पोस्ट-कोवलेंट BTK इनहिबिटर और R/R MCL) को उपयुक्त रोगियों में पहली पंक्ति उपयोग शामिल करने के लिए विस्तारित करता है।

Lilly पोस्ट-हॉक ATTAIN-1 डेटा रिपोर्ट करती है जिसमें Foundayo (orforglipron) पूर्वानुमानित T2D और CVD जोखिम को कम करता है

चरण 3 ATTAIN-1 परीक्षण के पोस्ट-हॉक विश्लेषणों से पता चला कि orforglipron 72 सप्ताह पर प्लेसिबो की तुलना में पूर्वानुमानित 10-वर्षीय टाइप 2 मधुमेह जोखिम में 45-57% की कमी और पूर्वानुमानित हृदय रोग जोखिम में 18% तक की कमी से जुड़ा था। वजन घटाने और हृदय-चयापचय सुधारों पर आधारित ये मॉडल किए गए जोखिम में कमी मौजूदा क्रॉनिक वेट मैनेजमेंट लेबल में जुड़ते हैं लेकिन नियामक पथ को नहीं बदलते।

orforglipron · NCT06109311 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक परिणाम: ['Orforglipron Dose 1, 2: Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)'] → ['Change From Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)']

Lilly orforglipron (Foundayo) ACHIEVE-4 चरण 3 में T2D में इंसुलिन ग्लार्जिन की तुलना में A1C/वजन पर सीवी सुरक्षा और श्रेष्ठता दिखाता है

ACHIEVE-4 टॉपलाइन परिणामों ने इंसुलिन ग्लार्जिन की तुलना में MACE-4 के लिए प्राथमिक गैर-हीनता अंतिम बिंदु को पूरा किया और सीवी मृत्यु तथा समस्त कारण मृत्यु में नाममात्र रूप से महत्वपूर्ण कमी दिखाई। इस मौखिक GLP-1 ने श्रेष्ठ A1C और वजन में कमी के साथ-साथ टाइप 2 मधुमेह में अब तक के सबसे बड़े और सबसे लंबे चरण 3 अध्ययन में कई हृदय-चयापचयी मार्करों में सुधार भी उत्पन्न किया।

Lilly EloraTZP चरण 2b मोटापा/टाइप 2 मधुमेह में तिरजेपटाइड की तुलना में बेहतर वजन घटाने और A1C में कमी दिखाता है

Lilly ने EloraTZP (एलोरालिंटाइड + तिरजेपटाइड) के लिए सकारात्मक चरण 2b परिणाम रिपोर्ट किए, जिसमें मोटापे/अधिक वजन और टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में तिरजेपटाइड 15 मिलीग्राम अकेले की तुलना में अधिक वजन घटाना (23.3% तक) और A1C में कमी (2.9% तक) दिखाई गई। इन आंकड़ों के आधार पर, Lilly Q4 2026 में EloraTZP के चरण 3 परीक्षण शुरू करेगी जिसमें अनुकूलित सह-फॉर्मूलेशन और एस्केलेशन शेड्यूल का उपयोग किया जाएगा।

लिली ने हाथ/पैर एटोपिक डर्मेटाइटिस में EBGLYSS लेबल अपडेट के लिए ADtouch चरण 3बी डेटा जमा किया

लिली ने मध्यम-से-गंभीर हाथ और पैर एटोपिक डर्मेटाइटिस में EBGLYSS मोनोथेरेपी के लिए सकारात्मक चरण 3बी ADtouch परिणामों की घोषणा की है और संभावित लेबल अपडेट के लिए डेटा एफडीए को जमा कर दिया है। अध्ययन ने सप्ताह 16 पर प्राथमिक और प्रमुख द्वितीयक अंतिम बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें त्वचा की सफाई, खुजली, दर्द और रोगी संतुष्टि में प्लेसिबो की तुलना में तेज सुधार दिखाया गया। सुरक्षा ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप थी।

एलि लिली ने मोटापा और टाइप 2 मधुमेह में रेटाट्रुटाइड के लिए सकारात्मक चरण 3 ट्रायम्फ-2 टॉपलाइन रिपोर्ट किया

ट्रायम्फ-2 चरण 3 परीक्षण ने प्राथमिक और प्रमुख द्वितीयक अंतिम बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें मोटापे/अधिक वजन और टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में 80 सप्ताह पर प्लेसिबो की तुलना में पर्याप्त वजन घटाना (12 मिलीग्राम पर 20.8% तक) और A1C में कमी (1.6% तक) दिखाई गई। लिली 2027 की पहली तिमाही में बीएलए जमा करने की योजना बना रही है। परिणाम ईएएसडी 2026 में प्रस्तुत किए गए और द लैंसेट में प्रकाशित किए गए।

Lilly EASD 2026 में Zepbound बनाम Wegovy HD की अप्रत्यक्ष तुलना प्रस्तुत करता है

SURMOUNT-1 और STEP UP डेटा की नई अप्रत्यक्ष उपचार तुलना EASD में प्रस्तुत की गई जिसमें मोटापे वाले वयस्कों में 72 सप्ताह पर tirzepatide 15 mg को semaglutide 7.2 mg की तुलना में 4.5% अधिक वजन घटाने और ≥20% वजन घटाने की 3 गुना से अधिक संभावना से जोड़ा गया। इससे पहले के हेड-टू-हेड SURMOUNT-5 डेटा में वृद्धि हुई।

Lilly orforglipron (Foundayo) मौखिक सेमाग्लूटाइड 25 mg के विरुद्ध अप्रत्यक्ष तुलना EASD में प्रस्तुत

ACHIEVE-3 और PIONEER PLUS डेटा का उपयोग करके नया अप्रत्यक्ष उपचार तुलना EASD में प्रस्तुत किया गया। Foundayo 17.2 mg ने टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में 52 सप्ताह पर मौखिक सेमाग्लूटाइड 25 mg के विरुद्ध सांख्यिकीय रूप से अधिक वजन घटाने (1.5% अधिक) और A1C में कमी (0.3% अधिक) दिखाई। निम्न-खुराक सेमाग्लूटाइड के विरुद्ध पूर्व प्रत्यक्ष ACHIEVE-3 परिणामों पर आधारित।

लिली ने एलएमआईसी में मधुमेह/मोटापा पहुंच के लिए चेंज द कोर्स प्रतिबद्धता शुरू की

लिली ने अपने मधुमेह और मोटापा की दवाओं सहित ओरफोरग्लिप्रॉन (फाउंडायो) को अधिक एलएमआईसी में पंजीकृत करने और 2040 से पहले उच्च आय वाले देशों के साथ उपचार समानता हासिल करने के लिए एक नई वैश्विक स्वास्थ्य पहल की घोषणा की। यह प्रतिबद्धता पूर्ण हुई लिली 30x30 पहल पर आधारित है और इसमें नियामकों, स्वास्थ्य प्रणालियों, एनजीओ और वैश्विक स्वास्थ्य संगठनों के साथ सहयोग शामिल है।

imlunestrant · NCT04923542 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक पूर्णता: 2026-11-05 → 2027-07; पूर्णता: 2026-12 → 2027-12

लिली ओलुमिएंट (बारिसिटिनिब) एफडीए ने बाल चिकित्सा गंभीर एलोपेसिया एरीटा के लिए अनुमोदित किया

एफडीए ने 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बाल चिकित्सा रोगियों के लिए ओलुमिएंट (बारिसिटिनिब) को गंभीर एलोपेसिया एरीटा के साथ अनुमोदित किया, जिससे मौजूदा वयस्क लेबल का विस्तार हुआ। अनुमोदन BRAVE-AA-PEDS चरण 3 परीक्षण पर आधारित था जिसमें महत्वपूर्ण स्कैल्प बाल पुनर्विकास दिखाया गया (SALT ≤20 में 42% पर 4 मिलीग्राम और 27% पर 2 मिलीग्राम बनाम 5% प्लेसिबो सप्ताह 36 पर)। यह किशोरों के लिए गंभीर एए के साथ एक नया सिस्टेमिक उपचार विकल्प प्रदान करता है।

Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) को टाइप 2 मधुमेह के लिए FDA की मंजूरी मिली

FDA ने Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), एक साप्ताहिक बेसल इंसुलिन को वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह के ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में मंजूरी दी। मंजूरी QWINT चरण 3 कार्यक्रम पर आधारित थी जिसमें दैनिक इंसुलिन ग्लार्जिन या डेग्लुडेक की तुलना में गैर-हीन A1C कमी और तुलनीय सुरक्षा प्रोफाइल दिखाया गया। यह संपत्ति के लिए चौथा वैश्विक अनुमोदन है।