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निर्णायकFDA लेबल अपडेट
Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) को FDA से पहली पंक्ति CLL/SLL के लिए विस्तारित मंजूरी मिली
FDA ने पहले से अनुपचारित CLL/SLL वाले वयस्क रोगियों के लिए Jaypirca को मंजूरी दी है जिनमें 17p विलोपन नहीं है, BRUIN CLL-313 चरण 3 डेटा के आधार पर जो कीमोइम्यूनोथेरेपी की तुलना में बेहतर PFS दिखाता है। यह इसके पिछले लेबल (R/R CLL/SLL पोस्ट-कोवलेंट BTK इनहिबिटर और R/R MCL) को उपयुक्त रोगियों में पहली पंक्ति उपयोग शामिल करने के लिए विस्तारित करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 3 अक्टू॰ 2026, 03:05 am
- घटना
- FDA लेबल अपडेट
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
LLYएली लिली- संपत्ति
- pirtobrutinib
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- CR
- 13% बनाम 21%
- HR
- 0.20 [95% CI, 0.11–0.37]
- ORR
- 94% बनाम 81%
- median PFS
- प्राप्त नहीं हुआ बनाम 33.5 महीने
स्रोत का अंश
Lilly का Jaypirca (pirtobrutinib), पहला और एकमात्र मंजूर गैर-कोवलेंट BTK इनहिबिटर, पहले से अनुपचारित CLL/SLL वाले कुछ रोगियों के लिए U.S. FDA से विस्तारित संकेत प्राप्त करता है Lilly का Jaypirca (pirtobrutinib), पहला और एकमात्र मंजूर गैर-कोवलेंट BTK इनहिबिटर, पहले से अनुपचारित CLL/SLL वाले कुछ रोगियों के लिए U.S. FDA से विस्तारित संकेत प्राप्त करता है समाचार प्रदान किया गया Eli Lilly and Company 2 अक्टूबर 2026, 15:05 ET इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इंडियानापोलिस, 2 अक्टूबर 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ने आज घोषणा की कि U.S. Food and Drug Administration (FDA) ने Jaypirca (pirtobrutinib, 100 mg & 50 mg टैबलेट) के लिए एक अतिरिक्त संकेत को मंजूरी दी है, जो एक गैर-कोवलेंट ब्रूटन टायरोसिन काइनेज (BTK) इनहिबिटर है, fo