प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड

निर्णायकFDA मंज़ूरी

एफडीए ने इलाय लिली के पिरटोब्रुटिनिब (जायपिरका) को अनुपचारित सीएलएल/एसएलएल के लिए मंजूरी दी

एफडीए ने 17पी डिलीशन रहित पहले से अनुपचारित सीएलएल या एसएलएल वाले वयस्क रोगियों के लिए पिरटोब्रुटिनिब को पूर्ण मंजूरी प्रदान की है। यह इसके पहले के रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी सेटिंग्स में त्वरित मंजूरी से लेबल का विस्तार करता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
3 अक्टू॰ 2026, 03:31 am
घटना
FDA मंज़ूरी
दिशा
सकारात्मक
संपत्ति
pirtobrutinib
स्रोत
FDA घोषणा
विश्वसनीयता
स्रोत सहित

स्रोत का अंश

एफडीए ने पहले से अनुपचारित क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या स्मॉल लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा के लिए पिरटोब्रुटिनिब को मंजूरी दी 2 अक्टूबर 2026 को, खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने पिरटोब्रुटिनिब (जायपिरका, इलाय लिली एंड कंपनी) को पहले से अनुपचारित क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) या स्मॉल लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (एसएलएल) वाले वयस्क रोगियों के लिए मंजूरी दी जिनमें 17पी डिलीशन ज्ञात नहीं है।

FDA घोषणा

इस संपत्ति पर और

एफडीए ने इलाय लिली के पिरटोब्रुटिनिब (जायपिरका) को अनुपचारित सीएलएल/एसएलएल के लिए मंजूरी दी | SimianX AI